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二甲雙胍

編號 1051
總例數(shù) 61例
性別例數(shù) 拜唐蘋組:男13例,女18例;二甲雙胍組:男14例,女16例
治療組例數(shù) 31例
對照組例數(shù) 30例
年齡區(qū)間 拜唐蘋組:34~76歲,二甲雙胍組:35~74歲
平均年齡 拜唐蘋組:51.2歲,二甲雙胍組:50.8歲
疾病 2型糖尿病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 二甲雙胍
藥品商品名稱
藥品英文名稱
劑型
規(guī)格
批準(zhǔn)文號
生產(chǎn)廠家 北京天安制藥
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 所有患者進(jìn)行藥物觀察前1個(gè)月內(nèi)測定空腹及餐后2小時(shí)血糖2次,開始觀察后飲食及運(yùn)動(dòng)量與前保持一致,并在原始治療方案不變的基礎(chǔ)上,拜唐蘋組加服拜唐蘋(德國拜耳 公司),初始劑量為50mg,每日3次口服,進(jìn)食第1口時(shí)嚼服,如血糖無明顯改善則加至100mg,每日3次口服。二甲雙胍(北京天安制藥)組加用二甲雙胍0.25 g,每日3次口服,如血糖無明顯改善,劑量加至0.5 g,每日3次口服。
聯(lián)合用藥
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 按中華人民共和國《藥物臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥療效評判標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。顯效:空腹血糖≤7.2mmol/L或降低10% ~29%;餐后2小時(shí)血糖減至8.4mmol/L或降低10% ~29%;無效:空腹血糖無變化或降低<10%。
治療效果及臨床指征比較 空腹及餐后2小時(shí)血糖變化:見表1。兩組服藥8周后空腹及餐后2小時(shí)血糖均明顯下降,對空腹血糖的有效率兩者無明顯差異(P>0.05),對降低餐后2小時(shí)血糖的有效率拜唐蘋高于二甲雙胍。胰島素、血脂及體重指數(shù)無變化:見表2!鵟降血糖藥數(shù)據(jù)庫\降血糖藥圖片\1051※
本研究報(bào)道不良反應(yīng) 拜唐蘋組出現(xiàn)輕微腹脹、腸鳴音亢進(jìn)、腹瀉共13例(42%),堅(jiān)持服藥后不適逐減或消失,無1例中途停藥,未發(fā)現(xiàn)其他不適。二甲雙胍組觀察到上腹不適、惡心、上腹痛、輕微腹瀉共l0例(33%),患者也能耐受。治療前后兩組患者肝腎功能、血電解質(zhì)、血尿常規(guī)、心電圖均無顯著變化。
其他報(bào)道不良反應(yīng)
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