| 編號(hào) | 1867 |
| 總例數(shù) | 135例 |
| 性別例數(shù) | 男73例，女62例 |
| 治療組例數(shù) | 70例，男38例，女32例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 65例，男35例，女30例 |
| 年齡區(qū)間 | 35～68歲 |
| 平均年齡 | (53.7±7.2)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 合并視網(wǎng)膜病變74例，高血壓68例，周圍神經(jīng)病變32例，冠心病20例。 |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)脾湯 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 湯劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組患者于治療前2周進(jìn)行糖尿病飲食治療，停用其他降糖藥物。①治療組：口服復(fù)脾湯。藥物組成：人參10g，黃芪12g，茯苓12g，五味子12g，山藥12g，麥冬10g，生地10g。經(jīng)我院中藥濃縮煎煮機(jī)制成300ml濃縮液，每次150ml，早晚各1次。并加鹽酸二甲雙胍片(每片25mg)治療，每次1片，每日3次，餐中或餐后服用。②對(duì)照組：服用鹽酸二甲雙胍片，開始一次1片，一日2～3次，以后根據(jù)血糖測(cè)定每周調(diào)整劑量1次，最大劑量每天不超過8片(2g)，于餐中或餐后服用。兩組均以30天為1療程，共治療2療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照1993年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬訂。①顯效：治療后癥狀基本消失，F(xiàn)BG<7.2mmol/L，P2BG<8.3mmol/L，或血糖較治療前下降30%以上。②有效：治療后癥狀明顯改善，F(xiàn)BG<8.3mmol/L，P2BG<10.0mmol/L，或血糖較治療前下降10%以上。③無效：治療后癥狀無明顯改善，血糖下降未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1.兩組臨床療效比較：治療組70例，顯效9例，有效43例，無效18例，總有效率74.29%；對(duì)照組65例.顯效7例，有效28例，無效30例，總有效率53.85%。兩組總有效率比較，差異有顯著意義(χ2=6.24，P<0.05)，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。2.兩組治療后化驗(yàn)指標(biāo)比較：經(jīng)治療后兩組FBG、P2BG、BMI均較治療前有所下降(P<0.05或P<0.O1)，治療組TC、TG亦下降(P<0.05)，且治療后治療組P2BG、TC、TG和BMI與對(duì)照組比較差異有顯著性意義(P<0.05 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組治療前后肝、腎功能，血、尿常規(guī)均正常，但對(duì)照組有32例患者出現(xiàn)不同程度的惡心、嘔吐、腹瀉、口中異味等胃腸道反應(yīng)，有3例患者出現(xiàn)皮疹。對(duì)照組未出現(xiàn)上述反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
