| 編號 | 668 |
| 總例數(shù) | 64例 |
| 性別例數(shù) | 觀察組：男18例，女14例；對照組：男17例，女15例 |
| 治療組例數(shù) | 32例 |
| 對照組例數(shù) | 32例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 觀察組：53.7±7.3歲；對照組：50.9±7.9歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | 冠心病，高血壓，糖尿病腎病。 |
| 藥品通用名稱 | 格列吡嗪 |
| 藥品商品名稱 | 瑞易寧 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 控釋片 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 輝瑞制藥有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 觀察組給予格列吡嗪控釋片5.0mg，每日1次，于餐前30分鐘口服。根據(jù)血糖變化，每1～2周酌情遞增5.0mg，直到FBG≤6.1mmol/L，或PBG≤10.0mmol/L或最大允許量每日20mg。對照組給予格列美脲片2.0mg，每日1次，于餐前30分鐘口服。根據(jù)血糖變化，每1～2周酌情遞增2.Omg，直到FBG≤6.1mmol/L 或PBG≤10.0mmol/L 或最大允許量每日8mg。用藥中如有低血糖者適當(dāng)減量。二組療程均為8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)衛(wèi)生部“新藥(西藥)臨床研究指導(dǎo)原則匯編”制定，以血糖為主要指標(biāo)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 治療前后BG及HbA1C變化 見表1。二組各項指標(biāo)治療后4周和8周與治療前比較均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。二組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。2 用藥前后胰島素及C-肽的變化見表2。二組治療前胰島素、C-肽差異無統(tǒng)計學(xué)意義，用藥后4，8周二組空腹胰島素(FINS)、C-肽(FCP)差異均無統(tǒng)計學(xué)意義，餐后胰島素(PINS)、c－肽(PCP)差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，二組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。3降糖療效分析見表3。治療8周時降低FBG觀察組總有效率為84%，與對照 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 64例中出現(xiàn)不良反應(yīng)8例(12.50%)，觀察組3例(4.69%)，對照組5例(7.81%)，二組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，主要表現(xiàn)為消化道癥狀：腹脹、腹瀉、便秘，癥狀輕微，不影響日常生活及工作，未預(yù)處理，約3～10天消失。觀察組有1例在服藥后15天發(fā)生低血糖，表現(xiàn)為輕微饑餓、心慌，未測血糖，15分鐘后自行緩解，自行將藥物由每日20mg減量為每日10mg，9天后復(fù)查FBG和PBG分別為5.6mmol/L和5.1mmol/L。二組無一例因不良反應(yīng)而停藥。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
