| 編號(hào) | 1425 |
| 總例數(shù) | 48例 |
| 性別例數(shù) | 男3O例，女18例； |
| 治療組例數(shù) | 24例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 24例 |
| 年齡區(qū)間 | 年齡18～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 那格列奈 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Nateglinide |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 觀察組和對(duì)照組分別于餐前15分鐘口服那格列奈30mg和瑞格列奈0.5mg，均為3次/天，連續(xù)12周。觀察指標(biāo)：分別于0、2、4、8、12周測(cè)定FBG及餐后2小時(shí)血糖(2hPBC)，0、12周測(cè)定糖化血紅蛋白(HbA1c)，0、4、12周測(cè)定肝、腎功能及血脂。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按衛(wèi)生部藥政局《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中降糖藥物評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，PBG≤7.2mmol/L或降低3O%以上，2hPBG≤8.3mmol/L或降低30.O 以上為顯效，F(xiàn)BG≤8.3mmol/L或降低1O%～ 29%，2hPBG≤10.0mmol/L或降低10%～29%為有效，F(xiàn)BG及2hFBG無(wú)變化或降低<1O%為無(wú)效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
療效:觀察組顯效l1例，有效l1例，無(wú)效2例，總有效率(顯效 有效)91.6%；對(duì)照組顯效12例，有效l1例，無(wú)效1例，總有效率95.8%。兩組總有效率比較，P均>0.05。兩組治療及治療12周后FBG、2hPBG及HbA1c 變化見表1 。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 觀察組和對(duì)照組分別有3例和4例出現(xiàn)不良反應(yīng)(P>O.05)，包括輕度腹瀉、腹部不適、腹痛、胃不適、肛門排氣增加等，對(duì)癥處理后好轉(zhuǎn)或消失；兩組均無(wú)肝腎功能損害，治療前后血脂均無(wú)明顯變化。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
