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編號
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30670
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總例數(shù)
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130例
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性別例數(shù)
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男84例，女46例
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治療組例數(shù)
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67例
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對照組例數(shù)
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63例
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年齡區(qū)間
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治療組：41～73歲；對照組：42～75歲
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平均年齡
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治療組：59±9歲；對照組：55±8歲
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疾病
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不穩(wěn)定型心絞痛
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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鹽酸曲美他嗪片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Trimetazidine Dihydrochloride Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號
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國藥準(zhǔn)字J20030132；BH20030554
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生產(chǎn)廠家
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法國施維雅藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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常規(guī)治療組常規(guī)應(yīng)用阿司匹林、β-阻滯劑、硝酸酯類藥物和/或鈣拮抗劑。曲美他嗪組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用曲美他嗪20mg/次，每日3次口服，連用2周。在此期間兩組均不允許使用干擾ST段的藥物，如胺碘酮、單胺氧化酶抑制劑、嗎多明及潘生丁等。
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聯(lián)合用藥
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療效評價標(biāo)準(zhǔn)
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按1993年中華人民共和國衛(wèi)生部制定并頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》進行評定。心絞痛癥狀療效評定標(biāo)準(zhǔn)按輕度、中度分別評定。輕度顯效：癥狀消失或基本消失；有效：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有明顯減輕；無效：癥狀基本與治療前想同；加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有所加重。中度顯效：癥狀消失；有效：癥狀減輕到“輕度”標(biāo)準(zhǔn)：無效：癥狀基本與治療前相同；加重：疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時間有所加重。心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)顯效：心電恢復(fù)到“大致正常”或達到“正常心電圖”；有效：ST段降低以治療后回升0．05mV以上，但未達到正常標(biāo)準(zhǔn)：無效：心電圖基本與治療前相同：加重：ST段較治療前降低0。05my以上，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達25%以上)，或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)異阻滯。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報道不良反應(yīng)
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其他報道不良反應(yīng)
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