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編號(hào)
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2353
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男36例，女24例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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24～70歲
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平均年齡
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61±0.5歲
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疾病
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室性心律失常
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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鹽酸索他洛爾片
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藥品商品名稱
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施太可
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藥品英文名稱
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Sotalol Hydrochloride Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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80mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H19990292
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生產(chǎn)廠家
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中美施貴寶公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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索他洛爾120mg·d-1(早80mg，晚40mg)，2周后復(fù)查24h動(dòng)態(tài)心電圖，達(dá)療效標(biāo)準(zhǔn)者試驗(yàn)結(jié)束，未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)者，劑量加至160mg·d-1(80mg早、晚)，再治療2周，并復(fù)查動(dòng)態(tài)心電圖結(jié)束試驗(yàn)。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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(1)顯效：動(dòng)態(tài)心電圖記錄室早，平均每小時(shí)減少>190%。(2)有效：動(dòng)態(tài)心電圖記錄室旱，平均每小時(shí)減少≥75%。(3)無(wú)效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)。(4)惡化：按Morgan-rth標(biāo)準(zhǔn)。即①用藥前動(dòng)態(tài)心電圖記錄室早51～100次/小時(shí)，用藥后增加5倍。②用藥前動(dòng)態(tài)心電圖記錄室早101～300次/小時(shí)，用藥后增加4倍。③用藥前動(dòng)態(tài)心電圖記錄室早>300次/小時(shí)，用藥后增加3倍。④出現(xiàn)新的心律失常。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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有1例心率降至55次/分，停藥后很快恢復(fù)正常；有2例出現(xiàn)頭暈乏力癥狀，但均能耐受；無(wú)一例發(fā)生尖端扭轉(zhuǎn)性室速。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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