|
編號(hào)
|
1885
|
|
總例數(shù)
|
32例
|
|
性別例數(shù)
|
男19例，女13例
|
|
治療組例數(shù)
|
24例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
8例
|
|
年齡區(qū)間
|
治療組：38～72歲；對(duì)照組：45～63歲
|
|
平均年齡
|
治療組：55歲；對(duì)照組：54歲
|
|
疾病
|
高脂血癥
|
|
并發(fā)癥
|
合并高血壓病15例，冠心病6例
|
|
藥品通用名稱
|
普伐他汀
|
|
藥品商品名稱
|
|
|
藥品英文名稱
|
Pravastatin
|
|
劑型
|
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
|
|
生產(chǎn)廠家
|
中美施貴寶制藥公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
治療組每天服用普伐他汀10mg，連續(xù)8周。對(duì)照組不予降脂藥物治療。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按照1993年衛(wèi)生部新藥臨床研究指導(dǎo)原則進(jìn)行療效判斷。顯效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C升高≥0.326mmol/L；有效：達(dá)以下任何一項(xiàng)者，TC下降10%～19%，TG下降20%～30%，HDL-C升高0.10～0.25mmol/L；無效：未達(dá)以上標(biāo)準(zhǔn)者。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
治療組治療8周后HDL-C、HDL-C／TC明顯增高，TC、LDL-C明顯下降，TG輕度降低。降低TC、TG，升高HDL-C有效率分別為83.3％、44.4％、87.5％，P值分別為＜0.01、＜0.05、＜0.05，見表1。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
僅3例出現(xiàn)輕度惡心，不影響繼續(xù)服藥，對(duì)肝、腎功能，血糖及外周血細(xì)胞無異常影響。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
