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辛伐他汀片

編號 1942
總例數(shù) 51例
性別例數(shù) 男47例,女4例
治療組例數(shù)
對照組例數(shù)
年齡區(qū)間 60~82歲
平均年齡 70.5歲
疾病 老年冠心病
并發(fā)癥
藥品通用名稱 辛伐他汀
藥品商品名稱 舒降之
藥品英文名稱 Simvastatin Tablets
劑型 片劑
規(guī)格
批準(zhǔn)文號 BH20030704;X20000529;H20030704;X20000528;國藥準(zhǔn)字J20040032;X20000527;H20020411;BX20000529
生產(chǎn)廠家 美國默沙東公司
分類 化學(xué)藥品
用藥目的 治療
用法用量 初始劑量為20 mg/d,晚飯后服用。治療后復(fù)查,如達到1級目標(biāo),舒降之減為10 mg/d;如達到2級目標(biāo),舒降之減為5mg/d;否則用量仍為20 mg/d。每次隨訪均按上述標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整舒降之的劑量。
聯(lián)合用藥
療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治療效果及臨床指征比較 1.血脂變化:TC、LDL-C和TG在治療1個月和3個月時下降非常顯著,以后變化不顯著。治療結(jié)束時,TC從5.8mmol/L下降到4.3 mmol/L,降低27% ;LDL-C從3.6mmol/L下降到2.3mmol/L,降低36% ;TG從1.8mmol/L下降到1.3mmol/L,降低26% ;差異均有顯著性(均為P<0.OO1)。整個治療期中,HDL-C無明顯變化。apoA1從1.4 g/L升高到1.6 g/L(P<0.05);apoB從1.2 g/L下降到0.9 g/L(P<0.OO1)。Lp(a)從0.21 g/L下降到0.16 g/L,降低24%(P<0.05)。2.藥物劑量調(diào)整:舒降之治療的起始劑量均為20 mg/d。1個月后,35例(69%)達到1級目標(biāo),舒降之減為10 mg/d;3個月后,41例(82%)達到1級目標(biāo),6例(12%)達到2級目標(biāo),舒降之相應(yīng)服用量分別降至10 mg/d和5 mg/d。用藥6個月后,僅1例還需舒降之20 mg/d。12個月后,全部患者達標(biāo),53%和47%的患者分別服用舒降之10 mg/d和5mg/d。18個月后,達到2級目標(biāo)的患者增加到69% ,服用舒降之5 nag/d;其余患者保持1級目標(biāo),繼續(xù)服舒降之10mg/d。
本研究報道不良反應(yīng) 服藥后患者均無乏力、惡心、腹脹、腹痛、消化不良等癥狀。ALT、AST、BUN、SCr、UA和FPG在治療全過程中無明顯變化;CK 在治療1個月時升高[從(88±29)U/L升高到(98±37)U/L,P<0.05],但均未超過正常(參考值24~195 U/L),高限以后又降到基線水平。1例女性患者在治療1個月時因出現(xiàn)下肢皮疹退出觀察,1周后皮疹消失;1例男性患者于治療半年時發(fā)現(xiàn)結(jié)腸癌,停藥退出觀察。
其他報道不良反應(yīng)
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