編號
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T09001
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總例數(shù)
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42例
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性別例數(shù)
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男28例,女14例
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治療組例數(shù)
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對照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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18~55歲
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平均年齡
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疾病
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慢性乙型肝炎
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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拉米夫定
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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規(guī)格
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批準文號
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生產(chǎn)廠家
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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每日口服拉米夫定100 mg,持續(xù)5年以上。16例在ALT異常期間同時服用復(fù)方甘草甜素、復(fù)方維生素B、維生素C;11例在拉米夫定治療后3~6個月,疊加α干擾素600萬單位,隔日1次肌肉注射,持續(xù)1年。6例YMDD(酪氨酸、蛋氨酸、天門冬氨酸、天門冬氨酸)變異者,改用阿德福韋酯(ADV),每日10 mg,療程至少1年。
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聯(lián)合用藥
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16例在ALT異常期間同時服用復(fù)方甘草甜素、復(fù)方維生素B、維生素C;11例在
拉米夫定治療后3~6個月,疊加α干擾素600萬單位,隔日1次肌肉注射,持續(xù)1年。
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療效評價標準
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部分應(yīng)答:HBsAg、HBeAg、HBV-DNA、ALT 4項指標中僅1項好轉(zhuǎn)(不屬本組分析對象);完全應(yīng)答:ALT恢復(fù)正常,HBeAg轉(zhuǎn)換為抗HBe,HBV-DNA轉(zhuǎn)陰;持續(xù)應(yīng)答:獲完全應(yīng)答后持續(xù)6個月以上或5年停藥后6個月仍保持完全應(yīng)答;持續(xù)應(yīng)答伴HBsAg消失或抗HBs轉(zhuǎn)陽判為臨床治愈。
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治療效果及臨床指征比較
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42例HBeAg轉(zhuǎn)換為抗HBe,HBV-DNA轉(zhuǎn)陰,ALT復(fù)常,獲完全并持續(xù)應(yīng)答(29.8% ),4例疊
加a干擾素治療后HBsAg消失,抗HBs轉(zhuǎn)陽,獲臨床治愈(36.4%)。6例發(fā)生YMDD變異而反跳者經(jīng)過加服
阿德福韋酯再次獲得完全應(yīng)答。
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本研究報道不良反應(yīng)
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其他報道不良反應(yīng)
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