| 編號 | 473 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 40例，男22例，女18例 |
| 對照組例數(shù) | 40例，男20例，女20例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組(52.1±13.2)歲，對照組(48.4±16.3)歲 |
| 疾病 | 下呼吸道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 |
| 藥品商品名稱 | 東鋒舒同 |
| 藥品英文名稱 | Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20044014；國藥準(zhǔn)字H20044013 |
| 生產(chǎn)廠家 | 江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2.0g稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液l00ml中靜滴，l2小時1次，療程為7天。對照組使用頭孢曲松鈉(商品名：康霸，浙江永寧制藥廠生產(chǎn))2.0g稀釋于0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml中靜滴，l2小時1次，療程7天。從用藥開始至停藥一周內(nèi)禁酒，治療期間不使用其他抗生素。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效按衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，分為痊愈、顯效、進步、無效4級評定。痊愈：癥狀、體征、實驗室及病源學(xué)檢查均恢復(fù)正常。顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，以上四項中有一項未完全恢復(fù)正常。進步：病情明顯好轉(zhuǎn)，實驗室檢查至少一項恢復(fù)正常。無效：用藥72小時后，病情無明顯進步或加重。以痊愈 顯效計算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 治療組40例，痊愈32例，顯效6例，進步1例，無效1例，有效率為95%；對照組40例，痊愈33例，顯效4例，進步4例，無效1例，有效率為92.5%，兩組有效率比較經(jīng)x2檢驗無統(tǒng)計學(xué)差異(p>0.05)。 |
| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療過程中治療組觀察到3例與藥物有關(guān)或可能有關(guān)的ADR，其中1例患者感到頭暈，1例惡心，胃部不適，1例患者感到皮膚瘙癢，皮疹；對照組有1例患者頭痛頭暈，1例患者腹部不適，惡心。治療組和對照組共發(fā)現(xiàn)的5例患者癥狀均較輕且均可耐受，未因ADR而停藥，療程結(jié)束后很快恢復(fù)正常，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為7.5%和5%。兩組比較無統(tǒng)計學(xué)差異。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
