|
編號(hào)
|
852
|
|
總例數(shù)
|
96例
|
|
性別例數(shù)
|
男51例，女45例
|
|
治療組例數(shù)
|
阿奇霉素組55例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
紅霉素組41例
|
|
年齡區(qū)間
|
l4歲以下
|
|
平均年齡
|
|
|
疾病
|
小兒支原體肺炎
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱
|
門冬氨酸阿奇霉素注射液
|
|
藥品商品名稱
|
博抗
|
|
藥品英文名稱
|
|
|
劑型
|
注射液
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H20000158；國(guó)藥準(zhǔn)字H20010119；國(guó)藥準(zhǔn)字H46020358
|
|
生產(chǎn)廠家
|
海南斯達(dá)制藥有限公司
|
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
阿奇霉素組給予門冬氨酸阿奇霉素每天10mg/kg加入5%葡萄糖注射液(濃度為1～2 mg/m1)。每日1次，療程4～5天，有肺外表現(xiàn)者5～7天。紅霉素組給予紅霉素每日20～30 mg/kg加入5%葡萄糖注射液(濃度<1 mg/m1)靜脈滴注，每天1次，療程7～14天。有肺外表現(xiàn)和重癥肺部支原體感染者于療程后改口服藥物。治療組口服阿奇霉素顆粒(抒羅康)，每天1次(劑量同靜脈用藥)，口服3天停4天序貫治療，對(duì)照組口服羅紅霉素干混懸劑(天凱)每日5mg/kg，每日2次口服維持治療。全療程3～4周。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按照衛(wèi)生部1993年頒布《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評(píng)定為四級(jí)。痊愈；癥狀、體癥、胸部x片正常：顯效：癥狀及體征消失，胸片陰影完全吸收或明顯吸收；好轉(zhuǎn)：癥狀體征好轉(zhuǎn)體溫下降，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)：無(wú)效：四項(xiàng)指標(biāo)無(wú)明顯變化或加重。以痊愈和顯效合計(jì)為有效。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
見(jiàn)表1。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組有效率互相比較有顯著性差異。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
阿奇霉素組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)7例，主要為惡心、嘔吐或腹痛、納差，輸液部位疼痛1例，皮疹1例，不良反應(yīng)率16.63%；紅霉素組出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)11例，輸液部位疼痛5例，皮疹2例，肝功能損害1例，不良反應(yīng)率46.34%。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組不良反應(yīng)率比較有非常顯著性差異(X2=10.22，P<0.01)。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
