| 編號(hào) | 1143 |
| 總例數(shù) | 98例 |
| 性別例數(shù) | 男79例，女19例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | l8～63歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 燒傷 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 磺胺嘧啶銀 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Sulfadiazine Silver |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020440 |
| 生產(chǎn)廠家 | 南寧全宇制藥有限責(zé)任公司 |
| 分類(lèi) | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 參試醫(yī)師按每位符合入選標(biāo)準(zhǔn)患者的就診順序隨機(jī)發(fā)放敷料。試驗(yàn)組(83處創(chuàng)面)用藥為納米晶體銀敷料，對(duì)照組(83處創(chuàng)面)用藥為質(zhì)量分?jǐn)?shù)1% 的磺胺嘧啶銀(SD-Ag，批號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z12020440，南寧全宇制藥有限責(zé)任公司)。試驗(yàn)組根據(jù)創(chuàng)面形狀剪切敷料，直接貼附于創(chuàng)面；對(duì)照組每80平方厘米創(chuàng)面涂抹5 g藥物。創(chuàng)面面積較大者采用暴露療法，面積較小者涂藥后用無(wú)菌紗布包扎。兩組創(chuàng)面均進(jìn)行常規(guī)換藥。觀察至創(chuàng)面完全愈合或用藥20 天時(shí)終止試驗(yàn)。用藥過(guò)程中由2名參試醫(yī)師對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行外觀動(dòng)態(tài)觀察，共同核定創(chuàng)面愈合情況及評(píng)議資料。1.每個(gè)中心選取參試患者1/2的創(chuàng)面照相，觀察記錄創(chuàng)面愈合時(shí)間及愈合率。創(chuàng)面愈合率=(治療前創(chuàng)面面積一治療后創(chuàng)面面積)÷治療前創(chuàng)面面積×100% 。創(chuàng)面愈合率達(dá)100% 的天數(shù)為創(chuàng)面愈合時(shí)間。若試驗(yàn)結(jié)束創(chuàng)面仍未完全愈合，則僅記錄創(chuàng)面愈合率。2.每6天進(jìn)行1次創(chuàng)面細(xì)菌培養(yǎng)，監(jiān)測(cè)菌群的變化，并計(jì)算累計(jì)細(xì)菌清除率。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 試驗(yàn)組治療總顯效率為97.05%,創(chuàng)面愈合率≥30％ 且<70％ ，全身癥狀好轉(zhuǎn). |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
