| 編號(hào) | 1051 |
| 總例數(shù) | 30例 |
| 性別例數(shù) | 男23例，女7例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 7O～82歲 |
| 平均年齡 | 75.2歲 |
| 疾病 | 老年非小細(xì)胞肺癌 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用鹽酸吉西他濱 |
| 藥品商品名稱 | 澤菲 |
| 藥品英文名稱 | Gemcitabine Hydrochloride for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20030105；國(guó)藥準(zhǔn)字H20030104 |
| 生產(chǎn)廠家 | 江蘇豪森藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 國(guó)產(chǎn)吉西他濱1000～1250mg/m2，靜脈滴入30 min以上，d1、d8。化療前15 min地塞米松10mg靜脈滴入，格拉司瓊3mg靜脈滴入。同時(shí)康萊特200mL靜脈滴入，d1～d14 。21 d為1個(gè)周期，至少治療2個(gè)周期。 |
| 聯(lián)合用藥 | 康萊特 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按WHO實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)，以CR PR為有效，臨床受益反應(yīng)(CBR)標(biāo)準(zhǔn)即止痛藥用量減少≥5O%，疼痛程度減輕≥5O%，體力狀況改善≥2O分，體質(zhì)量增加≥7%，持續(xù)4周以上有一項(xiàng)臨床癥狀改善，且其他項(xiàng)目沒(méi)有惡化時(shí)即認(rèn)為具有臨床受益反應(yīng)。毒性反應(yīng)亦按WH0標(biāo)準(zhǔn)，分為0～I(xiàn)V級(jí)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 觀察期內(nèi)3O例患者總化療周期85個(gè)周期，16例治療2個(gè)周期，14例3～5個(gè)周期。全組3O例中CR 1例，PR 8例，總有效率(CR PR)30%，SD 13例43.33%。臨床受益22例(CR PR SD)73.33%。PD 8例，Ⅲ期有效率為33.3%，TV有效率22.22% ；腺癌有效率為41.17%，鱗癌有效率為18.18%；初治有效率36.84%，復(fù)治有效率18.18%。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 本組主要毒副反應(yīng)為骨髓抑制，血小板下降明顯，白細(xì)胞減少占76.67%：Ⅰ度2例(6.67)，Ⅱ度14例(46.67)，Ⅲ度7例(23.33)；貧血19例(63.33)：血小板Ⅰ度3例(10%)，Ⅱ度16例(53.33%)，Ⅲ度9例(30%)；胃腸道反應(yīng)Ⅰ～Ⅱ2O例(66.67%)，2例患者發(fā)生輕度肝功異常，1例腎功輕度異常，1例患者注藥后出現(xiàn)輕度呼吸困難，第2個(gè)周期化療前1d應(yīng)用潑尼松10mg，3次/d，連用3d，癥狀緩解。中位生存期7.31個(gè)月，1年生存率4O%。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
