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編號(hào)
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1380
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總例數(shù)
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60例
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性別例數(shù)
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男44例，女16例
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治療組例數(shù)
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30例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：55～78歲；對(duì)照組：57～76歲
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平均年齡
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治療組：68.35±9.86歲；對(duì)照組：66.32±7.93歲
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疾病
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老年2型糖尿病氣虛血瘀證
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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保元活血顆粒
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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顆粒
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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兩組患者均進(jìn)行常規(guī)的基礎(chǔ)治療，包括糖尿病教育、定量飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法，并繼續(xù)給予原降糖藥治療，即選用二甲雙胍片0.25g，每日3次，達(dá)美康80mg，每日2次治療；試驗(yàn)組在原基礎(chǔ)治療上加用保元活血顆粒，每次2袋，每日2次。對(duì)照組繼續(xù)用原方案治療。2周隨訪1次，2個(gè)月為1個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[1]。顯效：氣虛血瘀的臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥7O ；FPG及P2hPG下降至正常范圍，或下降幅度超過3O% 。有效：氣虛血瘀的臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥3O% ；FPG及P2hPG下降超過2O%。無效：氣虛血瘀的I臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足3O%；FPG 及P2hPG無下降，或下降幅度不足2O%。計(jì)算公式為(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。
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治療效果及臨床指征比較
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試驗(yàn)組3O例中，顯效12例(40%)，有效15例(50%)，無效3例(10%)，總有效率9O%。對(duì)照組3O例中，顯效3例(10%)，有效12例(40%)，無效15例(50%)，總有效率5O%。兩組總有效率比較，試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有顯著性(P<0．01)。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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