“藥物經濟學不能脫離中國的國情,必須緊密結合中國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革發(fā)展的實際,發(fā)展具有中國特色的藥物經濟學。”全國人大常委會副委員長、中國工程院院士、中國藥學會理事長、中國藥學會醫(yī)藥政策研究中心主任桑國衛(wèi)在10月19日召開的中國藥學會藥物經濟學專業(yè)委員會成立大會上如是說。
介入醫(yī)改備受關注
“對新藥和專利藥品逐步實行上市前藥物經濟性評價制度”,近日公布的新醫(yī)改方案(征求意見稿)中提及的這短短十幾個字,在醫(yī)藥界掀起軒然大波。
何謂藥物經濟性?相關學者解釋說,藥物經濟性是指藥物的“價值”,是藥物“功能”與“成本”之比。在此,藥物的“功能”主要表現為藥物安全性、有效性等廣義概念上的質量與療效,主要體現在藥物安全性和有效性等性能方面;藥物的“成本”則指藥品的壽命周期成本。因此,藥物經濟性是指藥物的質量、療效等性能與藥品壽命周期成本之比,屬于藥物經濟學研究范疇。而藥物經濟學是將經濟學原理和方法應用于評價臨床藥物治療過程,并以此指導臨床醫(yī)生制定出合理的效果處方為主要宗旨的應用科學。
中國醫(yī)療保險研究會副會長兼秘書長熊先軍表示,目前醫(yī)療保險還存在著“別人點菜、別人定價、別人吃飯、我們掏錢”的情況,還有研究藥物成本、定價時遇到的很多問題,這些該如何解決?單憑藥物生產的直接成本定價,企業(yè)缺乏正常利潤,沒有資金繼續(xù)投入,可能會由此陷入惡性循環(huán)。
藥物經濟學研究專題研討會上,參會代表吳先生快速記錄著專家的發(fā)言,并在茶歇時間向專家咨詢。他告訴記者,企業(yè)對此非常重視。一方面,醫(yī)藥政策的變化與企業(yè)的生存息息相關;另外,進行藥物經濟學評價雖然會產生一定的額外花費,但可降低更多風險。
與會專家表示,藥物經濟學貫穿藥品整個過程,并且其中各環(huán)節(jié)具有相關性。在新藥立項初期就需要進行藥物經濟學評價,評價其研究開發(fā)成本、生產成本和流通成本,以及藥品在使用和使用后的耗費等。在研發(fā)費用不斷高漲,新藥發(fā)現越來越困難的今天,越早進行藥品成本-效果分析,在更早的階段將不具上市潛力的化合物淘汰,就可能節(jié)約更多成本;而在生產階段進行經濟學評價,投入較高的成本用于實施GMP,就可讓藥品的安全性、有效性得到進一步保證和提高,從而降低藥品的使用后成本。
意義不單是省錢
實際上,藥物經濟學不僅僅包括藥物的經濟性,還包括描述、分析藥物治療和藥學服務的成本和結果,以及對個人、衛(wèi)生保健系統和社會影響等諸多內容。藥物經濟學研究可以為臨床合理用藥、藥品資源的優(yōu)化配置、新藥研發(fā)、臨床藥學服務、藥政管理和醫(yī)療保險等提供決策依據,使藥物治療達到最好的價值效應。
中國藥學會副理事長兼秘書長李少麗指出,藥物經濟學的目的和意義主要體現在以下幾點:一是在藥品定價和費用補償機制中發(fā)揮重要作用。藥品價格管理應依據藥物經濟學原理和方法,使新藥價格制定既有利于新藥研發(fā),又有利于基本醫(yī);鸬暮侠硎褂,探索藥物經濟學在藥價管理中的應用;二是參與制定臨床用藥規(guī)范,藥物經濟學研究能幫助政府制定并完善基本藥物目錄和醫(yī)療保險報銷目錄,完善國家基本藥物制度;三是指導醫(yī)療機構評價和遴選具有較高成本-效益的診療措施,幫助醫(yī)療決策部門和臨床醫(yī)師及藥師制定并選擇最佳藥物及非藥物干預手段,提高藥物資源使用的經濟效益;四是促進新藥研發(fā),幫助藥物科研、生產、流通和使用部門,為社會提供優(yōu)質、高效、安全的仿制藥物和創(chuàng)新藥物,淘汰與中止沒有潛力的研發(fā)項目。醫(yī).學 全在.線,提供www.med126.com
與會專家表示,隨著經濟發(fā)展、疾病轉型、人類醫(yī)療衛(wèi)生服務的需求不斷增加,作為發(fā)展中國家,中國醫(yī)療服務需求增長和醫(yī)療資源匱乏的矛盾更加突出。如何解決現有醫(yī)療體系存在的問題、如何使有限的衛(wèi)生資源發(fā)揮最大作用,藥物經濟學的應用很有可能成為解決這些問題的一個突破口。
國內應用剛起步
據了解,英國、加拿大、澳大利亞、芬蘭、荷蘭、葡萄牙等國,已開始強制性實施藥物經濟學評價指南應用;丹麥、愛爾蘭、新西蘭、挪威、美國、瑞士等,也已啟動自愿性的藥物經濟學評價指南應用。
中國藥學會藥物經濟委員會副主任委員胡善聯表示,在中國藥物經濟學的研究尚屬起步階段,藥物經濟學在中國的衛(wèi)生發(fā)展中面臨巨大機會,同時也存在很多問題。如我國沒有自己的原創(chuàng)藥物經濟學模型、相關研究人才缺乏、缺少相關制度支持等。
在當日下午舉行的《中國藥物經濟學指南》圓桌論壇上,參與討論者再次提及藥物經濟學在國內推行和研究中所存在的技術、體制等難題。
情況有所不同的是,藥物經濟學已不再是單純學術界在推動,已引起政府部門的重視。國家發(fā)改委藥品價格評審中心主任盧鳳霞、衛(wèi)生部規(guī)劃財務司副司長于德志等一批具有影響力的重要領導也親自出席成立大會。而在新醫(yī)改方案公開征求意見之前,相關人士也透露了這樣的信息。一度停滯的《中國藥物經濟學指南》也正是在這樣的背景下重新啟動。
中國藥學會藥物經濟學專業(yè)委員會主任委員劉國恩表示,他們會進一步加快《中國藥物經濟學指南》制訂步伐,但仍不能確定何時推出。
據悉,中國藥學會藥物經濟委員會的成立標志著中國有了第一個全國性藥物經濟學的學術組織。該組織經中國科協核準、民政部注冊登記,以“引領學科發(fā)展,指導政策實踐,推動產業(yè)創(chuàng)新,促進合理用藥”為宗旨。
“2008中國藥學會學術年會期間,中國藥學會藥物經濟學專業(yè)委員會成立大會召開,它的成立,標志著中國有了第一個全國性藥物經濟學的學術組織。”