實(shí)習(xí)目的
1．了解實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)的概念
2．學(xué)習(xí)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法和結(jié)論判斷
時(shí)間：2學(xué)時(shí)
一、糖悄病治療效果觀察
�。ㄒ�)實(shí)習(xí)目的
1．評(píng)價(jià)糖尿病的不同治療方法對(duì)預(yù)防血管性并發(fā)癥的效果。
2．研究無(wú)胰島素治療的成年糖尿病患者中血管性疾病的自然史。
�。ǘ�)實(shí)驗(yàn)方法
本實(shí)驗(yàn)由12個(gè)臨床醫(yī)院進(jìn)行協(xié)作研究，觀察對(duì)象均為大學(xué)生，治療計(jì)劃、選擇的病人為成年發(fā)作型糖尿病患者，這種類型患者占總觀察數(shù)的90%以上。自1982年開(kāi)始共治療1027例，所有觀察對(duì)象均按隨機(jī)化原則分配至以下四個(gè)治療組：
1．不同劑量的胰島素組（IVAR)為維持患者正常血糖水平，根據(jù)血糖情況，給予不同劑量的胰島素。
2．標(biāo)準(zhǔn)胰島素組（ISTD)根據(jù)身體外型每天給予10～16u胰島素。
3．氨磺酰組（TOLB)每日1.5g口服。
4．乳糖安慰劑組（PLBO)外形與劑量均與氨磺酰相同。
所有四個(gè)治療組均食用同樣的糖尿病飲食。
�。ㄈ�)結(jié)果
這次研究獲得以下幾個(gè)結(jié)論：
1．用胰島素（不論哪一種劑量)同單用飲食控制同樣不能使成人糖尿病患者延長(zhǎng)壽命。
2．飲食控制加用氨磺酰，也同單用飲食控制一樣不能使成人糖尿病患者延長(zhǎng)壽命。
3．氨磺酰治療組的心血管病死亡數(shù)比對(duì)照組多，有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差別。有些結(jié)果見(jiàn)實(shí)習(xí)圖19-1。
實(shí)習(xí)圖19-1 每年隨訪中每100人累積心血管病死亡率
（四)討論題
1．選擇這類糖尿病人作研究，在實(shí)驗(yàn)結(jié)論的適用范圍上會(huì)有什么影響？
2．臨床試驗(yàn)是否一定要雙盲？為什么？雙盲試驗(yàn)包括哪些內(nèi)容？醫(yī)學(xué)全.在.線quanxiangyun.cn
3．設(shè)立一個(gè)安慰劑治療組是否合乎醫(yī)德要求？
4．假如不包含安慰劑治療組會(huì)失去哪些結(jié)論？
5．為什么說(shuō)隨機(jī)化是主要的，怎樣去實(shí)現(xiàn)隨機(jī)化？
6．這次臨床實(shí)驗(yàn)有哪些主要特點(diǎn)？
