| 通用名 | 氯酚待因復(fù)方片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | COMPOUND DICLOFENAC SODIUM AND CODEINE PHOSPHATE TABLETS |
| 拼音名 | LUFENDAIYIN FUFANG PIAN |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為白色片，無(wú)臭，幾乎無(wú)味。 |
| 藥理毒理 | 其中雙氯芬酸鈉為苯基乙酸衍生物，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其鎮(zhèn)痛作用
比阿司匹林和吲哚美辛強(qiáng)，約為阿司匹林的26～50倍，系外周型鎮(zhèn)痛藥。特點(diǎn)為
藥效強(qiáng)，不良反應(yīng)輕，劑量小，個(gè)體差異小。磷酸可待因?yàn)閱岱鹊募谆苌�，�?duì)
延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用，鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速，強(qiáng)度約為嗎啡的1/4。此外，
還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度約為嗎啡的1/10，但仍強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。
系中樞型弱阿片類鎮(zhèn)痛藥。服用本品，有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)，呼吸抑制很弱，成
癮性較低。 |
| 藥代動(dòng)力學(xué) | 本品經(jīng)胃腸道吸收迅速，雙氯芬酸鈉在服用后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，血
漿蛋白結(jié)合率大于99%，其濃度與劑量呈線性關(guān)系，T1/2為1～2小時(shí)。按推薦劑量
和間隔時(shí)間給藥，無(wú)蓄積現(xiàn)象。雙氯芬酸鈉具有明顯的首過(guò)代謝，口服后進(jìn)入體循
環(huán)僅為60%，所以口服給藥的藥-時(shí)曲線下面積(AUC)約是同等劑量非腸道給藥AUC
的1/2。該藥經(jīng)肝臟代謝，體內(nèi)主要代謝物為4-羥雙氯芬酸，代謝物經(jīng)尿和膽汁排
泄，原形藥物的排泄不足1％。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收，生物利用度
為40%～70%，在體內(nèi)主要分布于實(shí)質(zhì)性器官，如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結(jié)合率
為25%左右。其可透過(guò)血-腦脊液屏障，但腦組織內(nèi)的濃度相對(duì)較低；能透過(guò)胎盤，
可少量由乳汁分泌�？诜盟幒�30～45分鐘起效，1小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，作
用維持約4小時(shí)。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝，大部分轉(zhuǎn)化為可待因-6-葡萄糖醛酸，
另外約有10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為嗎啡，然后與葡萄糖醛酸結(jié)合，代謝物主要經(jīng)尿排泄。
氯芬待因片口服1小時(shí)內(nèi)起效，可持續(xù)4小時(shí)左右。
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| 適應(yīng)癥 | 適用于各種手術(shù)后疼痛、癌性疼痛、骨病痛等中度疼痛。 |
| 用法用量 | 口服。成人1次1～2片，1日3次。兒童1日每公斤體重3.5～6mg(每片按40mg
計(jì)算)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，多次服用。連續(xù)使用不超過(guò)7天。
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| 不良反應(yīng) | 主要為胃腸道癥狀，如胃部不適、惡心、嘔吐等，發(fā)生率約為10%左右。文獻(xiàn)
報(bào)道還可有頭暈、困倦、皮疹、瘙癢、水腫、黃疸、便秘或出血傾向等。 |
| 禁忌癥 | 對(duì)阿司匹林、嗎啡過(guò)敏者忌用。心源性、功能性與診斷不明的疼痛禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．本晶為國(guó)家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴(yán)格遵守國(guó)家對(duì)精神藥品的
管理?xiàng)l例，按規(guī)定開(kāi)寫精神藥品處方和供應(yīng)、管理本類藥品，防止濫用。
2．應(yīng)注意消化道潰瘍、腎損害或成癮性的發(fā)生，但這些現(xiàn)象大都是長(zhǎng)期、大
劑量應(yīng)用時(shí)才有出現(xiàn)的可能。
3．肝、腎損害，有消化性潰瘍病史者慎用。
4．參閱雙氯芬酸鈉與可待因項(xiàng)下的注意事項(xiàng)。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 1．本品所含兩主藥均可透過(guò)胎盤而影響胎兒，妊娠頭3個(gè)月禁用。
2．本品所含兩主藥均可自乳汁排出，哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。
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| 兒童用藥 | 7歲以下兒童不宜使用。 |
| 老年患者用藥 | 慎用。
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| 藥物相互作用 | 本品中磷酸可待因與中樞抑制藥并用時(shí)，可致相加作用。雙氯芬酸鈉可使非甾
體抗炎藥的血藥濃度升高；乙酰水楊酸可降低雙氯芬酸鈉的血藥濃度。
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| 藥物過(guò)量 | 1．逾量服用本品時(shí)，可很快出現(xiàn)由可待因所致的嚴(yán)重副反應(yīng)，如昏迷，呼吸
深度抑制、瞳孔極度縮小、兩側(cè)對(duì)稱，或呈針尖樣大，血壓下降、發(fā)紺，尿少，體
溫下降，皮膚濕冷，肌無(wú)力，由于嚴(yán)重缺氧致休克、循環(huán)衰竭、瞳孔散大、死亡。
2．中毒解救 服藥過(guò)量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半
胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時(shí)人工
呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。
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| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
