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藥監(jiān)局關(guān)于鹽酸麻黃堿滴鼻液轉(zhuǎn)換為處方藥的通知

來源:國家食品藥品監(jiān)督管理局 更新:2008-11-9 藥學(xué)論壇
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

  2001年,鹽酸麻黃堿滴鼻液被遴選為非處方藥。根據(jù)《反興奮劑條例》和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,現(xiàn)決定將鹽酸麻黃堿滴鼻液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥,并就有關(guān)事宜通知如下:

  一、2008年7月31日后,鹽酸麻黃堿滴鼻液標(biāo)簽和說明書應(yīng)按處方藥要求出廠。

  二、自本通知下發(fā)之日起,已按非處方藥上市的鹽酸麻黃堿滴鼻液,按處方藥管理,在有效期內(nèi)憑處方銷售使用。

  三、請盡快將有關(guān)事宜通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。


                            國家食品藥品監(jiān)督管理局
                            二○○八年六月二十七日

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