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中藥也有指紋 指紋圖譜技術(shù)成控制中藥質(zhì)量的關(guān)鍵

來源:醫(yī)學全在線 更新:2009/7/27 針灸論壇

隨著科技的進步,中藥的藥理作用已逐漸被人們所了解,但是中藥的很多神奇之處依然無法用科學來解釋,尤其是對深信西醫(yī)的外國人來說。這是制約傳統(tǒng)的中醫(yī)藥走向國際市場的關(guān)鍵問題之一。

那么,到底有沒有辦法解決這一問題呢?江蘇省中醫(yī)藥研究院的專家告訴記者,對中藥的藥效研究并不是沒有辦法,目前,他們正在進行中藥指紋圖譜分析,來研究江蘇省15種地道中藥。

一瓶蜂王漿引發(fā)的科學問題

我們知道,每人都有指紋,且人人不同,刑偵人員常常憑借指紋識別罪犯,幫助破案。而中藥指紋圖譜正是借鑒法醫(yī)學“指紋”的概念,用以區(qū)分每一味中藥,并保證每種中藥整齊劃一的品質(zhì)。

利用中藥指紋圖譜,可以增強外國人對中藥的了解,便于中藥推廣。以我國蜂王漿出口為例,早些年日本運用了指紋圖譜分析,如果我國出口的蜂王漿中的主要有效成分高于日本國內(nèi)同類產(chǎn)品,日本進口商就悄悄地把產(chǎn)品稀釋后銷售;如果主要有效成分低,日商就拒絕進口,或者壓低進價,國內(nèi)出口商基本上沒有反擊之力,因為我國沒有這種技術(shù)。而現(xiàn)在,就不會出現(xiàn)這種問題了。

中藥“指紋圖譜”像心電圖

難道中藥也會有和人一般的指紋嗎?錢士輝研究員介紹,中藥指紋只是一種代稱,并不是說中藥會出現(xiàn)指紋。指紋圖譜是法醫(yī)學上的一個概念,意即每個個體均有一個可以識別的指紋特征。而中藥指紋圖譜是指某種(或某產(chǎn)地的)中藥所共有的、具有特征性的某類化學成分的色譜。它可以較全面地反映中藥所含化學成分的種類與數(shù)量以及相對含量的變化,進而反映中藥的質(zhì)量和中醫(yī)用藥所體現(xiàn)的整體療效。換句話說,中藥指紋圖譜就是運用光譜、波譜、色譜、核磁共振、X射線等現(xiàn)代分析技術(shù)對中藥化學信息以圖形的方式進行表征并加以描述。這些圖譜就和心電圖形狀有點類似,上面由一個個波峰組成。如果波峰高,就說明這種成分含量也高。

中藥指紋仍是質(zhì)控重要方法

中藥成分比較復雜,就中藥材中成藥而言,其藥效不是來源于單一的某種活性成分,而是多種活性成分甚至是與非活性成分共同作用才起作用。因此,中藥材與中成藥的化學信息具有一定的模糊性,只有部分化學信息可表征于指紋圖譜中。既然這樣,那么又如何能證明這種藥材是否達到標準呢?

錢士輝說,中藥要打入國際市場,但又因為中藥成分復雜,不能用固定標準來衡量,所以就提出用中藥指紋圖譜來控制質(zhì)量。其實指紋圖譜很早就在西方國家得到廣泛應用,主要用于植物藥的研究。植物藥和中藥有相同之處,也有區(qū)別,植物藥是提取植物中能夠入藥的化學成分,而不是像中醫(yī)這樣直接用植物的花、果實、葉、根莖或其他部分入藥。植物藥所提取的成分,也有如同中藥一樣“可意會不可言傳”的問題,單靠測定某種有效成分考查質(zhì)量的穩(wěn)定性是不夠的。世界衛(wèi)生組織在1996年草藥評價指導原則中規(guī)定,如果草藥的活性成分不明確,可以提供色譜指紋圖譜以證明產(chǎn)品質(zhì)量的一致。這給中藥的推廣也帶來了福音。

中藥和國外所說的植物藥又有區(qū)別,植物藥中的每一種化學成分都是明確的,因此在指紋圖譜中每一個峰都能知道代表哪種化學成分,而中藥不同,中藥材與中成藥的化學信息具有一定的模糊性,只有部分化學信息可表征于指紋圖譜中。因此,目前中藥或中成藥出口到國外都是以保健品形式進行的。目前美國食品和藥物管理局、英國草藥典會、印度草藥典會、德國藥用植物學會、加拿大藥用植物學會均已接受色譜指紋圖譜的質(zhì)量控制方法,對指紋圖譜中的各個峰,并不要求其化學結(jié)構(gòu)都清楚,也不需要對呈現(xiàn)在色譜圖中的每個組分都清楚地定量,僅需要同一種藥品的指紋圖譜保持基本一致。在國內(nèi),中藥指紋圖譜還處于研究與完善階段,由于中藥材的采收時間長、產(chǎn)地的變化較大,對中藥指紋圖譜的研究帶來很大困難,目前也僅在中藥注射劑方面有所要求。

藥材產(chǎn)地不同直接影響療效

錢士輝和同事們對江蘇省15種地道中藥進行中藥指紋圖譜研究,15種藥材分別是:白菊花、野馬追、連錢草、蘇薄荷、宜興百合、白首烏、夏枯草、茅蒼術(shù)、蟾酥、女貞子、銀杏、金蕎麥、太子參板藍根和明黨參。

就像“生淮南則為橘,生淮北則為枳”的道理一樣,不同地區(qū)生產(chǎn)出來的藥材其藥效可能會有差別,這樣就不能保證中藥材療效的穩(wěn)定性。比如這15種藥材中的茅蒼術(shù),這種藥材在江蘇、安徽、湖北、河南等地都有,但是,茅蒼術(shù)中最好的是生長在句容茅山地區(qū)的,經(jīng)過他們分析,那里的茅蒼術(shù)中有些成分的含量要比其他地方的多很多,而且還含有一些其他地方所沒有的成分,這也是為何句容茅蒼術(shù)這么出名的原因。

人工種植的中藥沒有野生的好嗎?

當然,也有人懷疑,現(xiàn)在很多中藥材都是人工種植(養(yǎng)殖),然后批量生產(chǎn),是否這也是導致現(xiàn)代藥材沒有古代好的原因?

錢士輝說,與傳統(tǒng)入藥的中藥材品種相比,能夠人工種植(養(yǎng)殖)的還比較少,這與其是否得到廣泛應用是分不開的。如明黨參,它可用于潤肺化痰、養(yǎng)陰和胃、平肝、解毒,對肺熱咳嗽、嘔吐反胃、食少口干、目赤眩暈、疔毒瘡瘍有一定作用。在市面上見到的明黨參都是野生的,盡管它已被歷版藥典所收載,但由于在國內(nèi)還沒有作為臨床配方應用,因此使用量有限,目前還沒有人工種植。

至于種植(養(yǎng)殖)所生產(chǎn)的中藥是否沒有野生的好,錢士輝認為這還不好說。目前的研究已表明,不同地區(qū)生產(chǎn)的藥材在質(zhì)量方面有所差異,因此,由于生長環(huán)境不同,種植(養(yǎng)殖)的藥材與野生的藥材在質(zhì)量方面應該會有差別。錢士輝說,不管這些藥材產(chǎn)自哪里、如何生產(chǎn),應用指紋圖譜技術(shù)配合定量測定進行評價,其質(zhì)量好壞自現(xiàn)。

如今美國食品和藥物管理局及歐共體藥審委員會對進口植物藥產(chǎn)品,均要求采用指紋圖譜技術(shù)以保證其產(chǎn)品的質(zhì)量一致。雖然中藥中有些成分可能不明確,但對其指標性成分的定量有所要求,不達含量要求就會作為不合格產(chǎn)品被退回。據(jù)《現(xiàn)代快報》

來源:中國中醫(yī)藥報

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