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2014年住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考試臨床藥理學(xué)考試復(fù)習(xí)資料

來源:本站原創(chuàng) 更新:2014-2-25 住院醫(yī)師考試論壇

2014年住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)考試臨床藥理學(xué)考試復(fù)習(xí)資料

3.受體學(xué)說

受體:由糖蛋白或脂蛋白組成的實(shí)體,存在于細(xì)胞膜、細(xì)胞漿、細(xì)胞核,每個(gè)受體都有自身特異的結(jié)構(gòu)和構(gòu)型,分子中有多種功能部位。

受體占領(lǐng)學(xué)說:藥物占領(lǐng)受體形成復(fù)合物并釋放出生物效應(yīng)醫(yī)學(xué)全在.線.提供, quanxiangyun.cn,其大小取決于被占領(lǐng)受體的數(shù)量。藥物和受體的結(jié)合與解離是可逆的。

變構(gòu)學(xué)說:受體至少存在活化態(tài)(R*)和失活態(tài)(R)兩種構(gòu)象狀態(tài)。激動(dòng)劑可與R*結(jié)合,以一定函數(shù)關(guān)系引起效應(yīng)(E),并促進(jìn)R向R*的轉(zhuǎn)化;反之,拮抗劑則與R結(jié)合,并促使R*向R轉(zhuǎn)化;部分激動(dòng)劑與R與R*均可結(jié)合。

受體的速率學(xué)說:認(rèn)為藥效與藥物和受體間的結(jié)合和解離速率有關(guān)。激動(dòng)劑與受體結(jié)合快,解離也快;部分激動(dòng)劑與受體結(jié)合慢,解離也慢;拮抗劑雖然與受體結(jié)合快,但解離很慢或不易解離。

4.新藥的臨床研究設(shè)計(jì)要求

我國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)分期

Ⅰ期臨床試驗(yàn)  是在人體進(jìn)行新藥研究的起始期醫(yī)學(xué)全在.線.提供, quanxiangyun.cn,主要目的是研究人對(duì)新藥的耐受程度,了解新藥在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)過程,提出新藥安全有效的給藥方案。    對(duì)象:健康人

 II期臨床試驗(yàn)  為隨機(jī)法對(duì)照臨床試驗(yàn),由藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。其目的是確定藥物的療效適應(yīng)證,了解藥物的毒副反應(yīng),對(duì)該藥的有效性安全性作出初步評(píng)價(jià)。    對(duì)象:靶疾病的患者

 Ⅲ期臨床試驗(yàn)  是Ⅱ期臨床試驗(yàn)的延續(xù),目的是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評(píng)價(jià)。要求在Ⅱ期臨床試驗(yàn)的基礎(chǔ)上除增加臨床試驗(yàn)的病例數(shù)之外,還應(yīng)擴(kuò)大臨床試驗(yàn)單位。

 Ⅳ期臨床試驗(yàn)  也稱上市后監(jiān)察。其目的在于進(jìn)一步考查新藥的安全有效性,即在新藥上市后,臨床廣泛使用的最初階段,對(duì)新藥的療效、適應(yīng)證、不良反應(yīng)、治療方案可進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn),以期對(duì)新藥的臨床應(yīng)用價(jià)值做出進(jìn)一步評(píng)價(jià),進(jìn)一步了解的療效、適應(yīng)證與不良反應(yīng)情況,指導(dǎo)臨床合理用藥。

新藥的生物等效性實(shí)驗(yàn):方法:同一種藥物的不同制劑在相同實(shí)驗(yàn)條件下,給予相同的劑量,判斷其吸收速度和程度有無顯著差異的過程。生物等效性實(shí)驗(yàn)在新藥開發(fā)和新藥評(píng)價(jià)過程中發(fā)揮著非常重要的作用,其研究的目的是證實(shí)等量同種藥物的兩種制劑生物利用度完全相同,最終使得在替換使用相關(guān)的兩種制劑時(shí),具有相同的有效性和安全性。

試驗(yàn)設(shè)計(jì)“四性”原則:代表性、重復(fù)性、隨機(jī)性、合理性

臨床試驗(yàn)的三項(xiàng)基本原則:重復(fù)、隨機(jī)、對(duì)照

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