為規(guī)范自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))的臨床應用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機構(gòu)對醫(yī)療機構(gòu)申請臨床應用自體組織移植體表器官再造進行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)師開展自體組織移植體表器官再造術(shù)的最低要求。
本規(guī)范所稱的自體組織移植體表器官再造術(shù)是指采用自體組織移植再造出受損器官的部分或者全部形態(tài)，并具有一定功能，達到“修殘補缺”等目的的診療技術(shù)。
一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求
�。ㄒ�)醫(yī)療機構(gòu)開展自體組織移植體表器官再造術(shù)必須與其功能和任務相適應。
�。ǘ�)三級乙等及以上級別綜合醫(yī)院、口腔醫(yī)院或整形外科醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準登記的整形外科專業(yè)診療科目，有重癥監(jiān)護病房。
�。ㄈ�)醫(yī)院設有管理規(guī)范、運作正常的由醫(yī)學、法學、倫理學等方面專家組成臨床應用倫理委員會。
�。ㄋ�)開展整形外科臨床診療工作10年以上，床位20張以上，其技術(shù)水平達到三級乙等醫(yī)院及以上級別整形外科專業(yè)科室要求，顯微外科與面部缺損修復重建技術(shù)在本省（自治區(qū)、直轄市)三級乙等及以上級別醫(yī)院中處于領先地位。
�。ㄎ�)每年可完成面部及軀體缺損重建手術(shù)20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷、整形、頜面部及軀體缺損修復重建等。其中，從事頜面部器官（含鼻、耳廓、眼窩等再造術(shù))再造的機構(gòu)，完成包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部缺損修復重建手術(shù)20例以上；從事軀體器官（含乳房、生殖器等再造術(shù))再造的機構(gòu)，每年完成軀體組織缺損修復重建手術(shù)20例以上；從事全身自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))的機構(gòu)，每年完成頜面部及軀體四肢組織缺損修復重建手術(shù)20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷整形、手足外傷整形、頜面部及軀體四肢缺損修復重建等。www.med126.com近三年，相關(guān)醫(yī)療工作無不良記錄。具備自體組織移植再造體表器官所需要的設備、設施。
�。�)有符合要求的無菌手術(shù)室。
1、符合無菌手術(shù)條件。
2、能夠進行心、肺、腦搶救復蘇，有氧氣通道、麻醉機、除顫儀、吸引器等必要的急救設備和藥品。
3、配備有顯微外科專用顯微鏡設備和器械。
（七)其他輔助科室和設備。
1、檢驗科：能夠滿足常規(guī)的化驗檢查。
2、影像診斷科：能夠采用彩色多普勒探查供區(qū)和受區(qū)相應的知名動靜脈，探查移植后的再造器官血液供應情況；有磁共振（MRI)和（或)計算機X線斷層攝影（CT)，能夠收集移植受區(qū)的影像學資料。
3、病理科：能夠進行常規(guī)的組織活檢診斷。
�。ò�)有至少3名具有自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))臨床應用能力的本院在職醫(yī)師（副高級以上專業(yè)技術(shù)職務)，有經(jīng)過自體組織移植體表器官再造術(shù)相關(guān)知識和技能培訓并考核合格的、與開展本技術(shù)相適應的其他專業(yè)技術(shù)人員。
二、人員基本要求
�。ㄒ�)自體組織移植體表器官再造術(shù)醫(yī)師。
1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為整形外科專業(yè)，執(zhí)業(yè)地點為申請醫(yī)院。
2、有10年以上整形外科臨床工作經(jīng)驗，具有顯微血管外科和組織缺損重建臨床經(jīng)驗5年以上，有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務任職資格。
3、近3年作為術(shù)者完成頜面部或/及軀體組織缺損修復重建手術(shù)20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部及軀體缺損修復重建等。其中，從事頜面部器官（含鼻、耳廓、眼窩等再造術(shù))再造的醫(yī)師，作為術(shù)者近3年完成包括頜面部創(chuàng)傷、整形和頜面部缺損修復重建手術(shù)20例以上；從事軀體器官（含乳房、生殖器等再造術(shù))再造的醫(yī)師，作為術(shù)者近3年完成軀體組織缺損修復重建手術(shù)20例以上；從事全身自體組織移植體表器官再造術(shù)（含鼻、耳廓、乳房、指、眼窩等再造術(shù))的醫(yī)師，近3年作為術(shù)者完成頜面部及軀體四肢組織缺損修復重建手術(shù)20例以上，包括頜面部創(chuàng)傷整形、手足外傷整形、頜面部及軀體四肢缺損修復重建等。
4、經(jīng)過自體組織移植體表器官再造診療技術(shù)相關(guān)系統(tǒng)培訓并考核合格。
