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執(zhí)業(yè)藥師規(guī)章及規(guī)范性文件簡介 | |||||
作者:佚名 文章來源:醫(yī)學全在線 更新時間:2006-5-20 | |||||
一、修改并發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》為貫徹《藥品管理法》和《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》,加強藥學技術人員和藥品市場管理工作,保障人民用藥安全有效,根據(jù)國務院賦予國家藥品監(jiān)督管理局的職能,我局與國家人事部在總結執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度實施情況的基礎上,重新修訂并頒發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》(人發(fā)1999]34號文)。 1、修改原則依法修訂的原則、統(tǒng)一管理的原則、擴大范圍的原則、解決突出矛盾的原則和逐步過渡的原則。 2、重要修改內容 。╨)明確了執(zhí)法主體。修改后的暫行規(guī)定由人事部和國家藥品監(jiān)督管理局兩部委共同頒發(fā)。 。2)擴大了執(zhí)業(yè)范圍。由原藥品生產、流通領域擴大到生產、經營、使用單位。 。3)確定執(zhí)業(yè)藥師的定義。即同時具有執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證并在藥品生產、流通、使用單位執(zhí)業(yè)的藥學技術人員。 。4)統(tǒng)一了執(zhí)業(yè)藥師和執(zhí)業(yè)中藥師。實行統(tǒng)一報名、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一管理。在五統(tǒng)一的基礎上,實行三個區(qū)別:即執(zhí)業(yè)藥師資格考試試卷分為藥學類和中藥學類;執(zhí)業(yè)藥師分藥學類和中藥學類分別注冊;執(zhí)業(yè)藥師分類執(zhí)業(yè)。 。5)放寬了資格考試報考人員的條件。報考人員條件中的從事工作年限相對減少,標準自本科畢業(yè)后四年改為三年,大專畢業(yè)后六年改為五年,中專畢業(yè)后十年改為七年等。 。6)增加了“繼續(xù)教育”章節(jié)。強調對執(zhí)業(yè)藥師注冊后培訓提高的必要性,實行繼續(xù)教育登記,并作為再次注冊時的依據(jù)。 。7)提出了獎勵。在附則中“對在關鍵崗位上工作且業(yè)績突出的執(zhí)業(yè)藥師,應給予表彰和獎勵!边@在當前還是必要的,有利于執(zhí)業(yè)藥師資格制度的推行。 二、修訂并發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定,我們組織修訂并發(fā)布了《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》。 1.總則中明確持有《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員只有進行注冊取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,方可以執(zhí)業(yè)藥師身份上崗執(zhí)業(yè)。 2.統(tǒng)一執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師的注冊管理。執(zhí)業(yè)藥師按執(zhí)業(yè)類別注冊,即藥學類和中藥學類。 3.擴大執(zhí)業(yè)藥師的注冊范圍。執(zhí)業(yè)范圍為:生產單位、經營單位、使用單位。 4.解決了先有崗位才予以注冊的問題。這次修訂中明確只要符合條件,在執(zhí)業(yè)范圍之內就可注冊,沒有崗位限制(即:考試-取得資格-注冊-上崗)。執(zhí)業(yè)單位系指合法的藥品生產、經營、使用單位,如果在科研、教育等單位取得資格的,可流動到生產、經營、使用單位,即可注冊。 5.延長了執(zhí)業(yè)藥師資格保留時間。取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書之后,只要按規(guī)定參加繼續(xù)教育,可保留資格。 6.明確注冊批準時限。注冊機構應在30個工作日內對申請注冊者給予答復。 7.增加復議和訴訟條款。申請注冊者對不予注冊或注銷注冊有異議,可依法申請行政復議或者向人民法院提起訴訟。 8.規(guī)范注冊管理。 。1)注冊機構辦理注冊,應加蓋注冊專用章。 。2)注冊后由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》及其副本。 。3)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位的,必須辦理變更手續(xù)。 三、修訂了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法》提高執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)水平和能力,使其能不斷適應新的形勢與新的要求,是執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的重要內容。為此,根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,修訂了《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》,并即將發(fā)布。 1.明確國家藥品監(jiān)督管理局、局執(zhí)業(yè)藥師考試管理中心和省級藥品監(jiān)督管理局在繼續(xù)教育工作中的職責、分工。 2.重申建立執(zhí)業(yè)藥師培訓中心審批制度,凡要舉辦執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的單位必須經過省局初審,報國家局批準。 3.實行執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育項目審批制度。項目分指定、指導和自修三類。 指定項目為國家有關政策法規(guī)和職業(yè)道德等,是執(zhí)業(yè)藥師必修項目,由國家藥品監(jiān)督管理局考試管理中心立項、發(fā)布。統(tǒng)一組織實施。 指導項目為藥學或相關專業(yè)的新理論、新知識、新技術、新方法等,為執(zhí)業(yè)藥師限定選修項目。指導分為二類:一類項目為面向全國的項目,由省局初審報國家局批準;二類項目為面向本地區(qū),由省局批準,報國家局備案。 自修項目為執(zhí)業(yè)藥師自行選定的項目,如參加學術會議、專題考察、撰寫論文、專著等。 4.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年必須取得25學分。 5.實行登記制度。執(zhí)業(yè)藥師參加繼續(xù)教育學習即可取得學分,并記錄在《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》上。在再次注冊時做為參加繼續(xù)教育完成情況的依據(jù)。 新修訂的辦法,使繼續(xù)教育的形式和方法,靈活多樣,切合實際,便于管理、監(jiān)督和檢查。給個人、單位、省局管理部門較大活動空間,增加積極性。 轉帖于 醫(yī)學全在線 quanxiangyun.cn |
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文章錄入:凌云 責任編輯:凌云 | |||||
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