國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布《中醫(yī)診所備案管理暫行辦法》(國家衛(wèi)生計(jì)生委令第14號(hào)，以下簡稱《暫行辦法》)，解讀如下：
一、為什么要制定 《暫行辦法》 ？
103010第十四條規(guī)定：“舉辦中醫(yī)診所的，可以將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備等情況報(bào)當(dāng)?shù)乜h級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后，方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)在診所明顯位置公示本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師姓名及其執(zhí)業(yè)范圍，不得開展超出備案范圍的醫(yī)療活動(dòng)。具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定，報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核發(fā)布”。103010改革創(chuàng)新中醫(yī)診所設(shè)置方式。為做好中醫(yī)診所備案工作，加強(qiáng)備案后中醫(yī)診所監(jiān)管，國家中醫(yī)藥管理局根據(jù)《中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥法》等相關(guān)規(guī)定，組織起草了《中醫(yī)藥法》，并報(bào)國家衛(wèi)生計(jì)生委審批后正式發(fā)布。
二、中醫(yī)診所的診療范圍是什么？
03010是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中醫(yī)和針灸、拔罐、按摩等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、煎藥熬制等中醫(yī)藥學(xué)服務(wù)的診所。不符合上述服務(wù)范圍或者存在不可控醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不適用本辦法。一是規(guī)定中醫(yī)診所不得提供西醫(yī)服務(wù)；二是不是所有的中醫(yī)服務(wù)都可以開展，對開展的技術(shù)存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的，不得在中醫(yī)門診開展，如中醫(yī)微創(chuàng)技術(shù)、中藥注射劑、穴位注射等。
三、舉辦備案中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)具備什么條件？
本次《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》從人員資質(zhì)、診療規(guī)范、名稱、環(huán)保消防要求、不允許開設(shè)診所的情形等方面規(guī)定了舉辦備案中醫(yī)診所的條件。
一是規(guī)定了診所主要負(fù)責(zé)人的基本要求。對經(jīng)考試取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的人員，考慮到國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家中醫(yī)藥管理局在40個(gè)城市和甘肅省開展了鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)試點(diǎn)工作，允許將執(zhí)業(yè)期限由5年調(diào)整為3年。結(jié)合國務(wù)院簡政放權(quán)、加強(qiáng)監(jiān)管、改善服務(wù)的改革精神，在本辦法第五條第一款規(guī)定“具有中醫(yī)類別《暫行辦法》，并經(jīng)注冊，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿3年”。對于在老師指導(dǎo)下學(xué)習(xí)中醫(yī)或經(jīng)過多年實(shí)踐獲得醫(yī)學(xué)技能專業(yè)知識(shí)的，應(yīng)取得《暫行辦法》。
二是規(guī)定中醫(yī)診所的舉辦應(yīng)符合《暫行辦法》。
三、中醫(yī)診所名稱應(yīng)符合《醫(yī)師資格證書》的相關(guān)規(guī)定。
第四，舉辦中醫(yī)診所應(yīng)符合環(huán)保和消防的相關(guān)規(guī)定。
第五，中醫(yī)診所的設(shè)立應(yīng)當(dāng)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
同時(shí)明確不允許舉辦中醫(yī)診所，即不允許按照《中醫(yī)（專長)醫(yī)師資格證書》規(guī)定申請?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
四、中醫(yī)診所的備案程序是什么？
根據(jù)《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，符合舉辦中醫(yī)診所條件的，應(yīng)當(dāng)向擬舉辦診所的縣級中醫(yī)部門提交備案所需材料�？h級中醫(yī)藥主管部門收到備案材料后，對材料齊全、符合備案要求的予以備案，當(dāng)場出具《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》；材料不齊全或者不符合備案要求的
二是規(guī)定縣級中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)定期開展現(xiàn)場監(jiān)督檢查，履行對中醫(yī)診所的監(jiān)督管理職責(zé)。監(jiān)督檢查主要是對依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量安全、診所管理等進(jìn)行全面監(jiān)督檢查。必要時(shí)組織專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
三是規(guī)定縣級中醫(yī)藥主管部門實(shí)行中醫(yī)診所不良執(zhí)業(yè)行為記錄制度，促進(jìn)中醫(yī)診所規(guī)范執(zhí)業(yè)，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。
四是明確縣級中醫(yī)部門要定期組織中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)和相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)知識(shí)，定期組織從業(yè)人員參加繼續(xù)教育，提高專業(yè)技術(shù)水平。
五、如何加強(qiáng)中醫(yī)診所的事中事后監(jiān)管？
由于現(xiàn)行中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定中醫(yī)治療率不得低于85%，相當(dāng)一部分中醫(yī)診所針對群眾需求，提供中西醫(yī)結(jié)合服務(wù)。因?yàn)檫@個(gè)辦法規(guī)定中醫(yī)診所只能提供中醫(yī)服務(wù)，為了做好銜接，提出了分類管理自主選擇的辦法。
一是《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》實(shí)施前已設(shè)立并同時(shí)提供中西醫(yī)服務(wù)的中醫(yī)診所，在本辦法頒布實(shí)施后，可根據(jù)自身實(shí)際情況自主選擇舉辦診所的管理模式：即本辦法規(guī)定的僅提供中醫(yī)服務(wù)的，可在《暫行辦法》有效期屆滿前按《中醫(yī)診所備案證》的要求進(jìn)行管理；也可按備案要求管理(原《中醫(yī)診所備案證》撤銷后，按本辦法備案)；
二是對提供不符合本辦法規(guī)定服務(wù)范圍或存在不可控醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險(xiǎn)的中醫(yī)診所，仍按《暫行辦法》要求進(jìn)行審批管理。實(shí)行審批管理的中醫(yī)診所將更名為“中醫(yī)(綜合)診所”，其設(shè)置應(yīng)符合國家衛(wèi)生。
計(jì)生委和國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《中醫(yī)（綜合)診所基本標(biāo)準(zhǔn)》。相關(guān)閱讀：
太原啟動(dòng)促進(jìn)診所發(fā)展試點(diǎn)工作 診所迎來規(guī)范化變革
社會(huì)辦醫(yī)再減政策障礙 十試點(diǎn)城市開診所不用審批了
診所改革試點(diǎn)地區(qū)中醫(yī)（綜合)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2019年修訂版)
診所改革試點(diǎn)地區(qū)中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2019年修訂版)
口腔診所改革試點(diǎn)地區(qū)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2019年修訂版)
