2017年藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)精華（2)
第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(新增加)
第二節(jié) 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的相關(guān)配套文件
一、《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》
二、《國家發(fā)展改革委關(guān)于公布國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的通知》
l. 零售指導(dǎo)價(jià)格的制定
�、侔凑账幤吠ㄓ妹Q制定 國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是的按照藥品通用名稱制定，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
�、诓怀^零售指導(dǎo)價(jià)自主定價(jià) 各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物，可依據(jù)市場(chǎng)供求情況，在不超過零售指導(dǎo)價(jià)的前提下，自主確定價(jià)格。
2. 統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)格 原來針對(duì)具體企業(yè)定價(jià)或特定包裝規(guī)格定價(jià)的藥品，作為基本藥物銷售也要執(zhí)行此次公布的統(tǒng)一零售指導(dǎo)價(jià)格。
3. 檢測(cè)與調(diào)整 各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門(省級(jí))要加強(qiáng)對(duì)國家基本藥物市場(chǎng)購銷價(jià)格的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)反映，國家發(fā)展改革委將適時(shí)調(diào)整價(jià)格;各地要加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在價(jià)格違法行為的，要依法嚴(yán)肅查處。
4.國家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格定價(jià)原則：
�、俅_保企業(yè)能夠正常生產(chǎn)和經(jīng)營基本藥物，保障市場(chǎng)供應(yīng)�；舅幬飪r(jià)格要充分反映成本變化情況，合理補(bǔ)償企業(yè)成本，正常盈利，有利于調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)積極性;
�、诔浞挚紤]當(dāng)前我國基本醫(yī)療保障水平和群眾承受能力。制定基本藥物價(jià)格，要在企業(yè)獲得正常利潤的前提下，切實(shí)壓縮不合理的營銷費(fèi)用，使基本藥物價(jià)格總體水平有所降低，以適應(yīng)現(xiàn)階段醫(yī)療保障水平和群眾承受能力;
③結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際和供求狀況，區(qū)別不同情況，采取“有降、有升、有維持”的方法調(diào)整價(jià)格。
對(duì)于市場(chǎng)競爭不夠充分、價(jià)格相對(duì)偏高的品種，加大降價(jià)力度;對(duì)于市場(chǎng)需求不確定性強(qiáng)、供應(yīng)存在短缺現(xiàn)象的品種，適當(dāng)提高價(jià)格;對(duì)于市場(chǎng)競爭較為充分且價(jià)格相對(duì)低廉的品種，中藥傳統(tǒng)制劑及部分國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，少降或維持現(xiàn)行價(jià)格。
三、改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見
l 調(diào)整政府管理藥品價(jià)格范圍
�、僬芾硭幤穬r(jià)格 重點(diǎn)是①國家基本藥物;②國家基本醫(yī)療保障用藥;③生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品。
�、谑袌�(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) 其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，對(duì)其中臨床使用量大面廣的處方藥品，要通過試點(diǎn)逐步探索加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管的有效方法。
2.藥品價(jià)格實(shí)行分級(jí)管理
�、賴鴦�(wù)院價(jià)格主管部門 負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格的政策、原則和方法;制定國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格。
�、谑〖�(jí)價(jià)格主管部門 根據(jù)國家統(tǒng)一政策，負(fù)責(zé)制定國家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥(不含國家基本藥物)、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格醫(yī)學(xué)全.在.線.提供. quanxiangyun.cn。
�、凼�、自治區(qū)、直轄市 非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價(jià)格，由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實(shí)際情況確定價(jià)格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。
3.政府制定公布藥品指導(dǎo)價(jià)格，生產(chǎn)經(jīng)營單位自主確定實(shí)際購銷價(jià)格
�、僬▋r(jià) 納入政府價(jià)格管理范圍的藥品，除國家免疫規(guī)劃和計(jì)劃生育藥具實(shí)行政府定價(jià)外，其他藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)。
�、谡笇�(dǎo)價(jià) 麻醉藥品、一類精神藥品由政府定價(jià)形式改為政府指導(dǎo)價(jià)，并對(duì)流通環(huán)節(jié)按全國性批發(fā)和區(qū)域性批發(fā)分別制定進(jìn)銷差價(jià)率的上限標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品，生產(chǎn)經(jīng)營單位在不突破政府規(guī)定價(jià)格的前提下，根據(jù)市場(chǎng)供求情況自主確定實(shí)際購銷價(jià)格【線下自主定價(jià)】。
4.政府制定藥品價(jià)格原則上按照通用名稱制定統(tǒng)一價(jià)格
5.科學(xué)確定藥品之間的差比價(jià)關(guān)系
6.鼓勵(lì)基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)
7.控制藥品流通環(huán)節(jié)差價(jià)率
8 改革醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品銷售加成政策
9.規(guī)范藥品市場(chǎng)交易價(jià)格行為
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