2013年執(zhí)業(yè)藥師中藥鑒定考前輔導(dǎo)知識點:干法壓片

執(zhí)業(yè)藥師中藥鑒定知識點:干法壓片

干法壓片一般包括結(jié)晶壓片法、干法制粒壓片法和粉末直接壓片法三種，現(xiàn)分述如下：

(一)結(jié)晶壓片法 

 某些流動性和可壓性均好的結(jié)晶性藥物，只需適當(dāng)粉碎、篩分和干燥，再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑，如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。 

 (二)干法制粒壓片

某些藥物的可壓性及流動性皆不好，應(yīng)該采用制粒的辦法加以改善，但是這些藥物對濕、對熱較敏感，不夠穩(wěn)定，所以，可改用干法制粒的方式壓片。即：將藥物粉末及必要的輔料混合均勻后，用適宜的設(shè)備將其壓成固體(塊狀、片狀或顆粒狀)，然后再粉碎成適當(dāng)大小的干顆粒，最后壓成片劑。通常是采用液壓機(jī)將藥物與輔料的混合物壓成薄片狀固體醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn，也可采用特制的、具有較大壓力的壓片機(jī)先壓成大型片子(亦稱為“壓大片法”)，再破碎成小的顆粒后壓片。最近國內(nèi)研制成功了滾壓式于法制粒機(jī)，采用強(qiáng)力擠壓的方法，可直接將物料(藥物與輔料的混合物)制成干顆粒，這種滾壓式干法制粒壓片的工藝流程與工作原理。

(三)粉末直接壓片

避開制粒過程，將藥物粉末直接壓成片劑的方法是近二十年來片劑制備工藝中一項引人矚目的新工藝，它有許多突出的優(yōu)點，如：省時節(jié)能、工藝簡便、工序減少、適用于濕熱條件下不穩(wěn)定的藥物等等。只是它對輔料有特殊的需求，因為絕大多數(shù)藥物粉末不具有良好的可壓性和流動性，需加入輔料來彌補(bǔ)這些不足。因而要求所用的輔料具有相當(dāng)好的可壓性和流動性，并且在與一定量的藥物混合后，仍能保持這種較好的性能。國外已有許多用于粉末直接壓片的藥用輔料，如各種型號的微晶纖維素、噴霧干燥乳糖、磷酸氫鈣二水合物、可壓性淀粉、微粉硅膠(優(yōu)良的助流劑)等0目前，國外約有40％的片劑品種采用了這種新工藝。國內(nèi)的發(fā)展相對滯后，主要是受到輔料和壓片機(jī)這兩個方面的制約：第一，國內(nèi)僅有微晶纖維素可作為粉末直接壓片的干黏合劑使用，助流劑也只有微粉硅膠一個品種；第二，國內(nèi)的壓片機(jī)還不適合干粉末直接壓片：飼料器中的粉體由于密度不同可能分層，也可能發(fā)生流動時快時慢或形成空洞的現(xiàn)象，因此壓片機(jī)的飼粉器應(yīng)加振蕩裝置，實施強(qiáng)制飼粉；另外，粉末直接壓片時，產(chǎn)生的粉塵較多，因此壓片機(jī)上應(yīng)加吸粉捕塵裝置�？梢韵嘈�，隨著我國醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、藥用輔料的開發(fā)以及壓片機(jī)的改進(jìn)，粉末直接壓片這種新工藝必將在國內(nèi)得到更加廣泛的應(yīng)用。

2013年執(zhí)業(yè)中藥師中藥鑒定輔導(dǎo)匯總

2013年執(zhí)業(yè)中藥師考試題庫免費下載