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2013年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學考試大綱


六、軟膏
劑、眼膏
劑和凝膠劑
(一)軟膏劑 1.軟膏劑的分類與質量要求 (1)分類
(2)質量要求
2.軟膏劑的基質 (1)基質的作用
(2)對理想基質的要求
(3)基質的分類
(4)常用基質的性質、特點和應用
3.軟膏劑的制備及舉例 (1)制備方法及適用范圍
(2)軟膏的處方分析、制備工藝及操作要點
4.軟膏劑的質量評價 質量檢查項目及限度要求
(二)眼膏劑與凝膠劑 1.眼膏劑 (1)特點與質量要求
(2)常用基質的品種與應用
(3)制備的注意事項
(4)質量檢查項目
2.凝膠劑 (1)特點與分類
(2)常用水性凝膠基質的品種、特點與應用
(3)水性凝膠劑的制備方法
(4)凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(5)質量檢查項目
七、氣霧
劑、膜劑
和涂膜劑
(一)氣霧劑 1.氣霧劑的特點、分類與質量要求 (1)特點
(2)分類
(3)質量要求
2.吸入氣霧劑中藥物的吸收
(1)呼吸系統(tǒng)的結構與藥物的吸收
(2)影響吸收的因素
3.氣霧劑的組成
拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng)
七、氣霧
劑、膜劑
和涂膜劑
(一)氣霧劑 4.氣霧劑的制備與舉例 (1)處方設計與制備方法
(2)氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點
5.氣霧劑的質量評價 主要質量檢查項目及限度要求
6.噴霧劑 (1)分類、特點及應用范圍
(2)質量要求與質量檢查項目
7.吸人粉霧劑 藥物粒度要求及其它質量要求
(二)膜劑與涂膜劑 1.膜劑 (1)膜劑的特點
(2)常用成膜材料的性質、特點與應用
(3)制備方法
(4)膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點
(5)質量檢查項目及限度要求
2.涂膜劑 (1)特點及應用范圍
(2)常用成膜材料及一般制備方法
八、注射
劑與滴眼劑
(八)輸液 1.輸液制備與質量檢查 (1)輸液的分類與質量要求
(2)輸液瓶、膠塞的質量要求和清潔處理
(3)一般制備過程
(4)輸液質量檢查項目及限度要求
(5)輸液中存在的問題及解決辦法
(6)葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點
2.營養(yǎng)輸液 (1)作用與種類
(2)靜脈注射脂肪乳劑的質量要求、原料及乳
化劑的選擇
3.血漿代用液 作用與質量要求
(九)注射用無菌粉末 1.注射用無菌粉末的質量要求與分類 (1)質量要求
(2)分類
2.注射用凍干制品 (1)冷凍干燥依據(jù)與工藝過程
(2)冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異常現(xiàn)象及處理
方法
3.注射用無菌分裝產品 (1)物理化學性質的測定項目及目的
(2)無菌分裝過程中存在的問題
(十)注射劑新產品的試制 1.注射劑類型與注射途徑的確定 (1)固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
(2)油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定
2.注射劑的安全性和滲透壓的調節(jié) (1)注射劑的安全性
(2)滲透壓的調節(jié)方法及計算
(3)注射劑中常用止痛劑
(十一)滴眼劑 1.滴眼劑的質量要求與藥物的吸收途徑 (1)質量要求
(2)藥物的吸收途徑及影響因素
2.滴眼劑的附加劑 附加劑的種類、作用、常用品種與應用
3.滴眼劑的制備與舉例 (1)生產工藝
(2)藥液的配濾與灌裝
(3)滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點
九、液體
制劑
(一)基本要求 1.液體制劑的特點與質量要求 (1)特點
(2)質量要求
2.液體制劑的分類 (1)按分散系統(tǒng)分類
(2)分散體系中微粒大小與特征
(二)液體制劑的溶劑和附加劑 1.液體制劑的常用溶劑 (1)常用溶劑的分類
(2)常用品種的性質、特點、應用和用量
2.液體制劑的防腐 (1)防腐的重要性和措施
(2)常用防腐劑的性質、特點、應用和用量
3.液體制劑的矯味與著色 (1)矯味劑和著色劑的分類
(2)常用矯味劑和著色劑性質、特點和應用
(三)溶液劑、糖漿劑和芳香水劑 1.溶液劑 制備方法及應注意的問題
2.糖漿劑 特點及制備方法
3.芳香水劑 質量要求
4.甘油 特點
5.醑劑 特點
(四)溶膠劑和高分子溶液劑 1.溶膠劑 溶膠的構造、性質及制備方法
2.高分子溶液 高分子溶液的性質及制備方法
(五)表面活性劑 1.表面活性劑的特點、種類及生物學性質 (1)結構特點
(2)種類與特性
(3)生物學性質
2.表面活性劑的應用 增溶、乳化、潤濕、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌
(六)乳劑 1.乳劑的特點與分類 (1)特點
(2)分類
2.乳化劑 (1)乳化劑的基本要求及選擇原則
(2)乳化劑的種類
(3)常用品種的性質、特點和應用
3.乳劑的形成條件及制備 (1)形成條件
(2)制備方法
4.乳劑的變化 分層、絮凝、轉相、合并與破裂
5.質量評價 質量檢查項目
(七)混懸劑 1.混懸劑的質量要求及形成條件. (1)質量要求
(2)制成混懸劑的條件
2.混懸劑的物理穩(wěn)定性與穩(wěn)定劑 (1)物理穩(wěn)定性
(2)常用穩(wěn)定劑的性質、特點和應用
3.混懸劑的制備 制備方法
4.質量評價 質量檢查項目
(八)其他液體制劑 1.內服制劑 合劑
2.外用制劑 洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑
十、藥
物制劑
的穩(wěn)定性
(一)基本要求 1.穩(wěn)定性研究的意義和內容 (1)穩(wěn)定性研究的意義
(2)化學穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性
2.制劑中藥物的化學降解途徑 水解、氧化、異構化、聚合、脫羧等
(二)影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法 1.處方因素及穩(wěn)定化方法 βH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活
性劑、處方中輔料等影響因素及對策
2.環(huán)境因素及穩(wěn)定化方法 溫度、光線、空氣(氧)、金屬離子、濕度和水分、
包裝材料等影響因素及對策
3.藥物制劑穩(wěn)定化的其它方法 改進劑型與生產工藝、制成穩(wěn)定的衍生物、加入
干燥劑及改善包裝
(三)固體藥物制
劑的穩(wěn)定性
固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點及影響因素 (1)特點
(2)影響因素
(四)藥物穩(wěn)定性的試驗方法 1.影響因素試驗 高溫試驗、高濕度試驗及強光照射試驗
2.加速試驗與長期試驗 溫度、濕度、時間的要求
3.經典恒溫法 半衰期t1/2小有效期t0.9的計算
十一、微
型膠囊包合物和固體分散物
(一)微型膠囊 1.微囊技術 特點
2.常用囊材 分類及常用品種的特點、性質及應用
3.微囊化方法 (1)微囊化方法分類
(2)單凝聚法、復凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點
4.微囊中藥物的釋放 (1)釋放機制
(2)影響釋放的因素
5.質量評價 主要評價內容
(二)包合物 1.包合技術 特點
2.包合材料 (1)環(huán)糊精的分類、結構特點、性質及應用
(2)環(huán)糊精衍生物的分類、結構特點、性質、常
用品種及應用
3.包合方法 常用方法及操作要點
4.包合物的驗證 驗證方法
(三)固體分散物 1.固體分散物的分類、特點及釋藥 (1)分類
(2)特點quanxiangyun.cn
(3)固體分散物的速釋與緩釋
2.載體材料 分類及常用品種的性質、特點與應用
3.制備方法 常用方法及適用范圍
4.固體分散物的驗證 驗證方法
十二、緩釋、控釋制劑 (一)基本要求 1.緩釋、控釋制劑的特點 (1)緩釋制劑的特點
(2)控釋制劑的特點
2.口服緩釋、控釋制劑的處方設計 (1)影響口服緩釋、控釋制劑設計的因素
(2)緩釋、控釋制劑設計應考慮的問題
(二)緩(控)釋制劑的釋藥原理及方法 1.溶出 減小藥物溶出速度的方法
2.擴散 減慢藥物擴散速度的方法
3.其它 (1)溶蝕與擴散、溶出相結合
(2)滲透泵、離子交換作用
十二、緩釋、控釋制劑 (三)緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝 1.骨架型緩釋、控釋制劑 (1)骨架片的分類、特點與骨架材料
(2)緩釋、控釋顆粒(微囊)壓制片,胃內滯留片,生物黏附片和骨架型小丸的特點及制備方法
2.膜控型緩釋、控釋制劑 (1)微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑
(2)膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸
的特點
3.滲透泵型控釋制劑 組成、分類、常用材料
(四)緩釋、控釋制劑的體內外評價方法 1.體外釋放度試驗 (1)釋放介質
(2)取樣時間點的設計與釋放標準
(3)藥物釋放曲線的擬合
2.體內外相關性 相關性意義及相關情況
十三、經
皮給藥制劑
(一)基本要求 1.TDDS的特點與基本組成 (1)特點
(2)基本組成及其作用
2.TDDS的類型 充填封閉型、復合膜型、黏膠分散型、微儲庫型、
聚合物骨架型TDDS的特點
(二)藥物的經皮吸收 1.藥物的經皮吸收過程與途徑 (1)藥物的經皮吸收過程
(2)藥物經皮吸收的途徑
2.影響藥物經皮吸收的因素 (1)藥物性質
(2)基質性質
(3)經皮吸收促進劑
(4)皮膚因素
3.促進藥物經皮吸收的新方法 (1)前體藥物法
(2)離子導人法
(三)經皮給藥制劑的常用材料 1.控釋膜材料 (1)均質膜材料的常用品種、性質與特點
(2)微孔膜材料的品種
2.骨架材料 (1)聚合物骨架材料的常用品種
(2)微孔材料的常用品種、性質與應用
3.壓敏膠 (1)作用、應具備的特性及黏合性能
(2)常用品種及應用


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