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執(zhí)業(yè)藥師考試藥理學輔導總論學習 | |||||
| 來源：醫(yī)學全在線 更新：2007-5-12 考研論壇 | |||||
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掌握藥理學的性質(zhì)與任務(wù)。 了解藥物與藥理學的發(fā)展史及新藥的開發(fā)與研究。 【學習提綱】 藥理學(pharmacology)是研究藥物與機體(含病原體)相互作用及作用規(guī)律的學科，它既研究藥物對機體的作用及作用機制，即藥物效應(yīng)動力學(pharmacodynamics)，又稱藥效學；也研究藥物在機體的影響下所發(fā)生的變化及其規(guī)律，即藥物代謝動力學(pharmacokinetics)，又稱藥動學。 藥物(drug)是指可以改變或查明機體的生理功能及病理狀態(tài)，可用以預防、診斷和治療疾病的化學物質(zhì)。 藥理學是醫(yī)學教育中的一門邊緣或橋梁課程，也是一門重要的醫(yī)學基礎(chǔ)課程。學習時要了解和掌握藥理學的基本規(guī)律(藥物效應(yīng)動力學和藥物代謝動力學)，各類藥物中的代表藥物及常用藥物的藥效學和藥動學及其適應(yīng)證、禁忌證，以指導臨床合理用藥。 新藥是指化學結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。 新藥開發(fā)是一個非常嚴格而復雜的過程�？煞譃榕R床前研究、臨床研究和上市后藥物監(jiān)測(post-marketing surveillance)三個階段。 醫(yī)學.全.在.線網(wǎng)站quanxiangyun.cn 臨床前研究主要由藥物化學和藥理學兩部分內(nèi)容組成，前者包括藥物制備工藝路線、理化性質(zhì)及質(zhì)量控制標準等，后者包括以符合《實驗動物管理條例》的實驗動物為研究對象的藥效學、藥動學及毒理學研究。 新藥的臨床研究一般分為四期。I期臨床試驗是在20—30例正常成年志愿者身上進行初步的藥理學及人體安全性試驗，是新藥人體試驗的起始階段，為后續(xù)研究提供科學依據(jù)；Ⅱ期臨床試驗為隨機雙盲對照臨床試驗，觀察病例不少于100對，主要是對新藥的有效性及安全性作出初步評價，并推薦臨床給藥劑量；Ⅲ期臨床試驗是新藥批準上市前，試生產(chǎn)期間，擴大的多中心臨床試驗，目的在于對新藥的有效性、安全性進行社會性考察，觀察例數(shù)一般不應(yīng)少于300例。新藥通過該期臨床試驗后，方能被批準生產(chǎn)、上市。Ⅳ期臨床試驗是上市后在社會人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進行的受試新藥安全性和有效性評價，在廣泛長期使用的條件下考察療效和不良反應(yīng)，也叫售后調(diào)研(postmarketing surveillance)，該期對最終確立新藥的臨床價值有重要意義。 |
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| 文章錄入：凌云 責任編輯：凌云 | |||||
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