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［71－75］
A．要堅決依法取締
B．依法追究刑事責任
C．應當撤消其生產(chǎn)批準文號
D．按生產(chǎn)銷售、使用假藥、劣藥論處
E．不得批準開辦
71．對未達到藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開辦條件的企業(yè)
72．對已經(jīng)開辦起來又未達到審查條件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
73．對不符合申辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審核批準程序的
74．對因療效不確定、不良反應大的或者其他原因危害人民健康的藥品
75．對不具有國家三類以上（含三類）新藥或不具有國家重點發(fā)展品種的企業(yè)
�。�76－80］
A．必須按三類新藥報批
B．必須按四類新藥報批
C．必須按五類新藥報批
D．必須按一類新藥報批
E．必須按二類新藥報批
76．改變藥品劑型（非注射劑）
77．改變藥品給藥途徑(非注射劑）
78．增加藥品新主治病證
79．增加藥品制劑規(guī)格并改變適應癥及用法用量
80．改變藥品制劑規(guī)格并改變適應癥及用法用量
�。�81一85］
A．調(diào)回復審，復審期間，停止發(fā)布該藥的廣告
B．重新申請審批
C．撤消藥品廣告審查批準文號
D．發(fā)布至效期結(jié)束
E．換發(fā)廣告發(fā)布地的藥品廣告審查批準文號
81．藥品廣告復審不合格的
82．被國家列為淘汰的藥品品種的
83．廣告內(nèi)容需要改動的
84．需要在異地發(fā)布廣告的
85．藥品質(zhì)量標準發(fā)生變化的
�。�86—90］
A．申請人
B．被申請人
C共同被申請人
D．法定代理人
E．第三人
86．公民、法人或者其他組織對行政機關的具體行政行為不服申請復議的，該行政機
關是
87．依照《行政復議條例》，申請復議的法人或者其他組織是
88．有權申請復議的公民為無行為能力的，代為申請復議的是
89．同申請復議的具體行政行為有利害關系的公民參加復議，該公民是
90．申請人對兩個或者兩個以上行政機關以共同名義作出具體行政行為不服，申請復
議的，共同作出具體行政行為的行政機關是
三、C型題（比較選擇題）共30題，每題0.5分。備選答案在前，試題在后。每組若干
題。每組題均對應同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復選用，
也可不選用。
�。�91－95］
A．安裝空氣凈化設施 B．安裝除煙、除塵設施
C．兩者均需要 D．兩者均不需要
91．丸劑的內(nèi)包裝車間
92．藥材罐蒸車間
93．藥材炙炒車間
94．口服液灌裝車間
95．藥材干燥車間
�。�96－100］
A．四環(huán)素 B．牛黃清心丸
C．兩者均是 D．兩者均不是
96．在現(xiàn)代醫(yī)學理論指導下使用的藥物是
97．在中醫(yī)理論指導下使用的藥物是
98．按《新藥管理辦法》批準的藥物
99．治療性藥物
100．生化藥物
�。�101－105］
A．二日用量 B．三日常用量
C．兩者均是 D．兩者均不是
101．麻醉藥品的每張?zhí)幏剑瑒┎坏贸^
102．麻醉藥品的每張?zhí)幏�，注射劑不得超過
103．麻醉藥品的每張?zhí)幏�，配劑不得超過
104．麻醉藥品的每張?zhí)幏�，糖漿劑不得超過
105．因搶救病人急需麻醉藥品的，醫(yī)療單位應立即辦理，每張?zhí)幏搅?/P>
［106－110］
A．對負有責任的領導處罰 B．對直接責任者處罰
C．對兩者均處罰 D．對兩者均不處罰
106．未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準，擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程，致使藥品標準發(fā)生改變的
107．生產(chǎn)藥品未按法定質(zhì)量標準制定相應工藝規(guī)程和各工序崗位操作規(guī)程的
108．藥品內(nèi)、外包裝未按照規(guī)定印制、粘貼標簽的
109．說明書內(nèi)容與藥品標準不符合的
110．藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定配備和培養(yǎng)專職藥學技術人員和技術工人的
�。�111－115］
A．藥品批發(fā)企業(yè) B．藥品零售企業(yè)
C．兩者均是 D．兩者均不是
111．個體工商戶可以依法申請開辦的是
112．必須由執(zhí)業(yè)中藥師出任經(jīng)理或主管質(zhì)量副經(jīng)理崗位的是
113．必須依法取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
的企業(yè)是
114．應具有在24小時內(nèi)供應國家基本藥物目錄所列品種能力的企業(yè)是
115．《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》有效期為五年的是
［116－120］
A．注冊商標 B．質(zhì)量認證標志
C．兩者均是 D．兩者均不是
116．可印于商品包裝上的是
117．可以轉(zhuǎn)讓的是
118．可以提高產(chǎn)品信譽的是
119．享有出廠免驗的是
120．可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價優(yōu)惠的是
四、X型題（多項選擇題）共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個或2個以上正確答
案。少選或多選均不得分。
121．根據(jù)有關規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況應撤銷企業(yè)GMP認證證書及標志
A．同品種評比不合格
B．復查中不符合GMP認證標準
C．發(fā)生重大質(zhì)量問題
D．有用戶的質(zhì)量投訴
E．藥品抽查不合格并連續(xù)跟蹤三批仍不合格
122．《中華人民共和國藥典》（95版）新增125種中成藥，其主要來源是
A．從地方標準的品種中選擇
B．從已收入部頒標準的品種中選擇
C．從國家中藥保護委員會批準的中藥保護品種中選擇
D．從已批準轉(zhuǎn)正的新藥品種中選擇
E．從民族藥中選擇
123．我國藥品監(jiān)督機構行政處罰受理案件來源包括
A．藥品檢驗中發(fā)現(xiàn)的
B．舉報屬實的
C．藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的 D．上級部門交辦的
E．有關單位移送的
124．國家藥品標準是
A．對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定
B．從事藥品生產(chǎn)、檢驗部門遵循的法定依據(jù)
C．藥品供應、使用部門遵循的法定依據(jù)
D．各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)
E．藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標準依據(jù)
125．下列法律中與藥品知識產(chǎn)權保護有關的專門法是
A．《中華人民共和國藥品管理法》
B．《中華人民共和國商標法》
C．《中華人民共和國經(jīng)濟合同法》
D．《中華人民共和國專利法》
E．《中華人民共和國反不正當競爭法》
126．依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定（暫行）》，藥品監(jiān)督員在調(diào)查過
程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當場
A．取證、取樣、查封
B．填寫《銷毀假藥劣藥憑證》
C．出具《藥品暫時控制決定書》
D．吊銷《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
E．處以罰款
127．若干單位聯(lián)合研制并申請同一新藥，經(jīng)審核符合條件者
A．新藥證書正本發(fā)給參加研制的單位并共同署名
B．新藥證書正本只發(fā)給負責單位，但共同署名
C．新藥證書副本發(fā)給參加研制的單位并共同署名
D．新藥證書副本只發(fā)給負責單位
E．新藥證書正本發(fā)給負責單位，副本發(fā)給參加研制的各單位
128．根據(jù)《國務院關于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》，下列哪些中成藥標
準停止執(zhí)行
A．犀角地黃丸
B．虎骨酒
C．西羚丸
D．壯骨酒
E．壯骨關節(jié)丸
129．依據(jù)《中藥品種保護條例》申請中藥一級保護的條件有
A．對特定疾病有特殊療效的中藥品種
B．對特定疾病有顯著療效的中藥品種
C．用于預防和治療特殊疾病的中藥品種
D．從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
E．相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品
130．中藥保健藥品生產(chǎn)企業(yè)必須
A．取得《藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》
B．逐步有計劃地達到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
C．有完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄
D．按照原核定的藥品標準和工藝進行生產(chǎn)
E．配備中藥技術人員負責質(zhì)量管理
131．《核發(fā)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)合格證驗收準則（試行）》對生產(chǎn)過程監(jiān)控的要
求有
A．更換品種時應有清場管理制度
B．同一作業(yè)間不得同時生產(chǎn)和分裝不同品種的藥品
C．加工毒性飲片的生產(chǎn)記錄應真實完整、并保存一年備查
D．生產(chǎn)過程中要嚴格執(zhí)行技術文件的規(guī)定，有質(zhì)量監(jiān)督、檢查制度、生產(chǎn)記錄
完整
E．飲片包裝前有專人負責核對，做到產(chǎn)品與標簽、合格證、包裝材料相符
132．《執(zhí)業(yè)中藥師資格制度暫行規(guī)定》要求，為保持較高的專業(yè)水平，執(zhí)業(yè)中藥
師需
A．不斷更新知識
B．掌握最新的中藥知識
C．不斷進修，爭取更高學歷
D．掌握先進的中醫(yī)藥技術
E．注意國內(nèi)外中醫(yī)藥信息的收集和整理
133．違反《精神藥品管理辦法》規(guī)定的行為是
A．大型零售企業(yè)經(jīng)營一類精神藥品
B．擅自配制與出售精神藥品制劑
C．將獸用精神藥品供人使用
D．未經(jīng)批準擅自進口、出口精神藥品
E．擅自生產(chǎn)精神藥品
134．制定《戒毒藥品管理辦法》的法律依據(jù)是
A．《中華人民共和國藥品管理法》
B．《中華人民共和國消費者權益保護法》
C．《全國人民代表大會常務委員會關于禁毒的決定》
D．《中華人民共和國行政處罰法》
E．《麻醉藥品管理辦法》
135．實行出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊的目的
A．保證出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量
B．維護中藥的國際聲譽
C．保護注冊商標
D．加強出口中藥質(zhì)量管理
E．實行中藥品種保護
136．不得發(fā)布廣告的藥品有
A．精神藥品、放射性藥品
B．治療腫瘤用藥、防疫制品
C．未取得注冊商標的中成藥
D．試生產(chǎn)的藥品
E．中成藥一級保護品種
137．制定《中華人民共和國計量法》是為了
A．加強計量監(jiān)督管理
B．保障國家計量單位制的統(tǒng)一和量值的準確可靠
C．有利于生產(chǎn)、貿(mào)易和科學技術的發(fā)展
D．適應社會主義現(xiàn)代化建設的需要，維護國家、人民的利益
E．規(guī)劃和開發(fā)新型計量器具
138．制定《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》是為了
A．保證產(chǎn)品質(zhì)量
B．提高產(chǎn)品信譽
C．保證用戶和消費者的利益
D．促進國際貿(mào)易和發(fā)展國際質(zhì)量認證合作
E．制定優(yōu)質(zhì)優(yōu)價政策
139．《中華人民共和國專利法》規(guī)定，下列不授予專利權的是
A．科學發(fā)現(xiàn)
B．智力活動的規(guī)則和方法
C．疾病的診斷和治療方法
D．食品、飲料和調(diào)味品
E、用原子核變換方法獲得的物質(zhì)
140．經(jīng)營者有下列哪些情形，違反了《中華人民共和國消費者權益保護法》
A．生產(chǎn)、銷售的商品不符合保障人身、財產(chǎn)安全要求的
B．生產(chǎn)國家明令淘汰的商品或者銷售失效、變質(zhì)的商品的
C．在標簽、說明書上應當說明有效期的藥品未說明有效期的
D．處理積壓商品
E．季節(jié)性降價
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