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上海市臨床檢驗中心 張錦鋒
臨床檢驗?zāi)繕?biāo)
● 有效
● 準(zhǔn)確
● 穩(wěn)定
● 快速
● 經(jīng)濟(jì)
臨床實(shí)驗室（Clinical laboratory）
▲臨床——目的、對象
▲實(shí)驗室——方法、場所
一、臨床實(shí)驗室
CLIA＇88定義：
臨床實(shí)驗室是指目的為診斷、預(yù)防，或者治療任何人類疾病或損傷，或者評價人類健康而對人體的物質(zhì)進(jìn)行生物、微生物、血清、化學(xué)、免疫血液、血液、生物物理、細(xì)胞、病理或其它檢驗的機(jī)構(gòu)。這些檢驗也包括鑒定、測試，或用其它方法來敘述在機(jī)體存在或者不存在不同物質(zhì)或者有機(jī)體。
ISO 15189定義：
目的為提供診斷、預(yù)防，治療疾病信息，或為判價人類健康對源自人體物質(zhì)進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、血清學(xué)、化學(xué)、免疫血液學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其它方面檢查的機(jī)構(gòu)。
ISO 15189 與CLIA＇88區(qū)別：
實(shí)驗室可以提供咨詢服務(wù)，覆蓋實(shí)驗室檢驗檢查的所有方面，包括解釋結(jié)果和為進(jìn)一步更好檢查提供建議。
二、管理
☆管理是管理者有效地利用人力、物力和財務(wù)去實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的過程。
☆管理的本質(zhì)是放大所管理系統(tǒng)的功效。
管理的定義為：管理是根據(jù)一定的方針、政策和法規(guī)，通過科學(xué)預(yù)測制定組織的目標(biāo)，并運(yùn)用計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制等職能，對人、財、物等資源優(yōu)化組合、充分利用，爭取最大效益，以達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的活動過程。
三、管理過程
（一）策劃
策劃的定義為：對過去有關(guān)信息進(jìn)行分析并估價未來可能的發(fā)展，從而決定未來應(yīng)進(jìn)行的行動。
1.在決定目標(biāo)前必須正確評估形勢：
了解現(xiàn)在組織所處的地位和情況；組織現(xiàn)有的人力。這是因為物質(zhì)和技術(shù)資源更是決定目標(biāo)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。在此過程中，應(yīng)強(qiáng)調(diào)的是應(yīng)該廣泛聽取各方面意見，權(quán)衡各方面的利弊。
2.確立目標(biāo)是整個管理過程的關(guān)鍵一步。
對醫(yī)學(xué)實(shí)驗室而言，其主要目標(biāo)或者任務(wù)可能是為患者的診療工作提供有用的信息。
確立目標(biāo)時應(yīng)遵循的原則：
◆ 目標(biāo)應(yīng)盡可能是可衡量的，最好能夠量化。如工作小時數(shù)，節(jié)約資金量等。一些在過去不易量化的指標(biāo)，如顧客滿意度、工作質(zhì)量等現(xiàn)在也開始有衡量指標(biāo)。
◆ 目標(biāo)在經(jīng)濟(jì)上應(yīng)該是可以核算的，應(yīng)該核算出為達(dá)到目標(biāo)所耗費(fèi)的資源以及達(dá)到目標(biāo)后所增加的收入。
◆ 集體決定目標(biāo)，發(fā)動工作人員廣泛進(jìn)行討論，不僅集思廣益，有助于作出正確的決定，而且有助于各層次工作人員的明確自己的責(zé)任和任務(wù)。
◆ 要明確每一工作人員在完成目標(biāo)中所起的作用和地位。發(fā)揮每一工作人員完成目標(biāo)的積極性。
◆ 目標(biāo)應(yīng)具有靈活性，當(dāng)情況變化時，目標(biāo)應(yīng)隨之變化，例如原計劃要控制在人員的費(fèi)用，但如工作量超出計劃。就要對工作人員的費(fèi)用加以適當(dāng)修改。
◆ 不同時期目標(biāo)應(yīng)有連續(xù)性，下面部門的計劃和目標(biāo)要服從總的目標(biāo)。
目標(biāo)管理（management by objective,MBO）
它只是說組織中每一個人都應(yīng)該有特定的、可達(dá)到和可衡量的目標(biāo)或任務(wù)。這些目標(biāo)應(yīng)與組織的目標(biāo)緊密配合或者更確切的說應(yīng)是相互嚙合。
◆ 實(shí)驗室管理（主任，經(jīng)理…）要負(fù)責(zé)確立其他管理人員（副主任，部門負(fù)責(zé)人…）的目標(biāo)和任務(wù)。并與其它管理人員一起設(shè)備每一工作人員的任務(wù)和目的。在國外常表現(xiàn)為工作人員進(jìn)行工作描述（job description）。
◆ 管理者與有關(guān)人員一起制定各種工作標(biāo)準(zhǔn)（performance standard）。定期以這些標(biāo)準(zhǔn)對工作人員業(yè)績進(jìn)行考核。與被考核者討論考核結(jié)果。
◆ 所有工作人員都應(yīng)知道并明確自己的工作任務(wù)和目標(biāo)以及工作標(biāo)準(zhǔn)和獎懲規(guī)定。
3.制訂實(shí)施計劃
一旦決定了實(shí)施方案，有了相應(yīng)的人力、物質(zhì)和資金等條件，管理者應(yīng)訂出實(shí)施此方案的時間表，如果一個計劃是可行的、符合客觀情況的，其最終能否成功，時間有可能辦成為一個關(guān)鍵因素，應(yīng)該按部就班按時間表去執(zhí)行預(yù)定方案，以期達(dá)到預(yù)設(shè)的目標(biāo)。
（二）組織
一旦確立了目標(biāo)，就要將有關(guān)人員和物資和財務(wù)資源組合起來，形成一個組織框架來將目標(biāo)付之于行動。
在進(jìn)行組織時遵循的原則：
◆ 每一個工作崗位都應(yīng)有自己的目標(biāo)或任務(wù)，并與組室，實(shí)驗室的目標(biāo)相一致。
◆ 權(quán)威性：必須清楚地界定每一工作崗位的權(quán)限范圍和內(nèi)容。
◆ 責(zé)任性：每一工作人員都應(yīng)對其行為負(fù)責(zé)任。責(zé)任應(yīng)與權(quán)限相對應(yīng)。
◆ 分等原則：實(shí)驗室中每一個人都應(yīng)知道他在組織層次中的位置。誰是上級，誰是下級。
◆ 命令唯一性：一個人應(yīng)只有一個上級。
組織結(jié)構(gòu)的兩種形式：
1. 正規(guī)的金字塔層次結(jié)構(gòu)。它決定了實(shí)驗室中上下級，室組和工作人員間的關(guān)系。往往以組織框架圖來表現(xiàn)這種關(guān)系。大量管理時間和能力耗費(fèi)在建立和維持這種層次關(guān)系。這包括制定各種程序文件、作業(yè)操作書以及各種規(guī)章制度。
2. 非正規(guī)組織：按照行為科學(xué)的原理，人際關(guān)系的整合在完成組織確立的目標(biāo)工作中起著不可替代的作用。因此在形成有形的組織層次框架時，應(yīng)注意形成一種無形的人與人之間友好、相互合作用的類似“葡萄藤”的關(guān)系。
（三）領(lǐng)導(dǎo)
★領(lǐng)導(dǎo)是一種影響力，是對人們施加影響的藝術(shù)或過程，從而使人們情愿地、熱心地為實(shí)現(xiàn)組織或群體的目標(biāo)而努力。
首先，它指出領(lǐng)導(dǎo)的本質(zhì)是影響力。領(lǐng)導(dǎo)者依靠自己的言傳聲教把組織中的群體吸引到他的周圍，取得他們的信任，組織中的群體心甘情愿地進(jìn)隨他為完成組織的目標(biāo)而工作奮斗。
其次，這定義明確指出領(lǐng)導(dǎo)是一個對人們施加影響的過程。并且還是一種藝術(shù)。這是因為領(lǐng)導(dǎo)者面臨著千變?nèi)f化的內(nèi)外環(huán)境。面對著不同背影和需求的人們。作好領(lǐng)導(dǎo)要求有一定的藝術(shù)能力。越是高層次的領(lǐng)導(dǎo)，其面對的因素更為復(fù)雜和不確定，所以藝術(shù)成分越多。
最后，這個定義說明領(lǐng)導(dǎo)是一項目的性非常強(qiáng)的行為，它的目的在于使人們情愿地、熱心地為實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)而努力。
（四）控制
所謂控制，就是監(jiān)督各項活動，以保證它們按計劃進(jìn)行并糾正各種重要偏差的過程。
☆ 首先控制有很強(qiáng)的目的性，是為了保證組織中的各項活動按計劃進(jìn)行；
☆ 其次通過監(jiān)督和衡量工作，糾正偏差來進(jìn)行控制；
☆ 最后控制是一個過程。
1.建立控制標(biāo)準(zhǔn)
有可能，應(yīng)對實(shí)驗室各項工作建立標(biāo)準(zhǔn)，以評價工作的執(zhí)行情況。但是管理者很難將所有結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對照衡量。應(yīng)挑選出一些關(guān)鍵的控制點(diǎn)，通過對它們的衡量和監(jiān)督對全部活動進(jìn)行控制。
2.衡量執(zhí)行情況
①個人觀察
②統(tǒng)計報告
③書面報告
3.糾正行動
①改進(jìn)工作成效
②修訂標(biāo)準(zhǔn)
四、臨床實(shí)驗室管理內(nèi)容
隨著臨床實(shí)驗室管理在實(shí)踐和理論上的進(jìn)展，促進(jìn)了專業(yè)組織的建立，1978年在美國成立了臨床實(shí)驗室管理協(xié)會（Clinical Laboratory Management Association,CLMA）。其宗旨是致力于為臨床實(shí)驗室提供優(yōu)良服務(wù)，加強(qiáng)檢驗醫(yī)學(xué)職業(yè)的管理和領(lǐng)導(dǎo)技能，促進(jìn)高效、多產(chǎn)和高質(zhì)量的工作，為高質(zhì)量的患者診療提供服務(wù)。從遠(yuǎn)期目標(biāo)看它希望成為世界范圍的專業(yè)團(tuán)體，在全世界推動醫(yī)療管理的優(yōu)化和高質(zhì)量的臨床服務(wù)。
◎ 質(zhì)量管理
◎ 財務(wù)管理
◎ 人力資源管理
◎ 信息管理
◎ 市場管理
摘自《2003年華東區(qū)臨床檢驗中心協(xié)作組臨床實(shí)驗室質(zhì)量管理及新技術(shù)應(yīng)用高級研討會》
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