初級藥師《答疑周刊》2018年第11期
問題索引:
1.【問題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?
2.【問題】關(guān)于混懸劑的質(zhì)量評價(jià),如下題,如何作答?
3.【問題】關(guān)于混懸劑的物理穩(wěn)定性,如下題,如何作答?
具體解答:
1.【問題】混懸劑的穩(wěn)定劑都有哪些作用以及具體輔料?
【解答】關(guān)于混懸劑的穩(wěn)定劑總結(jié)如下表。
穩(wěn)定劑 |
用途 |
舉例 |
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助懸劑 |
增加分散介質(zhì)的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒親水性 |
低分子助懸劑 |
甘油、糖漿劑 |
高分子助懸劑 |
合成或半合成的:甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、卡波姆、聚維酮、葡聚糖; 硅皂土;觸變膠 |
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潤濕劑 |
增加疏水性藥物微粒被水濕潤 |
HLB值在7~11之間的表面活性劑,如聚山梨酯類、聚氧乙烯蓖麻油類、泊洛沙姆 |
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絮凝劑 |
使混懸劑產(chǎn)生絮凝作用 |
同種電解質(zhì),可因用量不同,可以是絮凝劑,也可以是反絮凝劑。酒石酸鹽、酸式酒石酸鹽、枸櫞酸鹽、酸式枸櫞酸鹽和磷酸鹽 |
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反絮凝劑 |
使混懸劑產(chǎn)生反絮凝作用 |
關(guān)于混懸劑質(zhì)量評價(jià)說法錯(cuò)誤的是
A.要求測定微粒大小
B.絮凝度越大,絮凝效果越好
C.需要進(jìn)行重新分散試驗(yàn)
D.沉降容積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比
E.F值愈小混懸劑愈穩(wěn)定
【答案】E
【解析】混懸劑的質(zhì)量評價(jià):①微粒大小的測定;②沉降容積比的測定:沉降容積比是指沉降物的體積與沉降前混懸劑的體積之比,用F表示。F值在0~1之間,F(xiàn)值愈大混懸劑愈穩(wěn)定;③絮凝度的測定:β值愈大,絮凝效果愈好;④重新分散試驗(yàn):將混懸劑置于lOOml量筒內(nèi),以20r/min轉(zhuǎn)動,經(jīng)過一定時(shí)間旋轉(zhuǎn),量筒底部的沉降物應(yīng)重新均勻分散,說明混懸劑再分散性良好;⑤ξ電位測定;⑥流變學(xué)測定。
3.【問題】關(guān)于混懸劑的物理穩(wěn)定性,如下題,如何作答?
不屬于混懸劑的物理穩(wěn)定性的是
A.粒子的沉降速度
B.微粒的荷電與水化
C.丁達(dá)爾效應(yīng)
D.絮凝與反絮凝
E.結(jié)晶增長與轉(zhuǎn)型
【答案】C
【解析】丁達(dá)爾效應(yīng)為溶膠劑的光學(xué)性質(zhì);鞈覄┑奈锢矸(wěn)定性有:(1)混懸粒子的沉降速度:混懸劑中的微粒受重力作用產(chǎn)生沉降時(shí),其沉降速度服從Stokes定律:
(2)微粒的荷電與水化:混懸劑中微?梢虮旧黼x解或吸附分散介質(zhì)中的離子而荷電,具有雙電層結(jié)構(gòu),即有ξ電勢。(3)絮凝與反絮凝:微粒具有很高的表面由自能,這種高能狀態(tài)的微粒就有降低表面自由能的趨勢。(4)結(jié)晶增長與轉(zhuǎn)型:在制備混懸劑時(shí),不僅要考慮到微粒大小,還應(yīng)考慮粒子大小的一致性。結(jié)晶性藥物可能有幾種晶型,稱為同質(zhì)多晶型。同一藥物的多種晶型中只有一種最穩(wěn)定,其他晶型都會在一定條件下,經(jīng)過一定時(shí)間后轉(zhuǎn)變?yōu)榉(wěn)定型。 (5)分散相的濃度和溫度:在同一分散介質(zhì)中分散相的濃度增加,混懸劑的穩(wěn)定性降低。溫度對混懸劑的影響更大,溫度變化不僅改變藥物的溶解度和溶解速度,還能改變微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容積,從而改變混懸劑的穩(wěn)定性。冷凍可破壞混懸劑的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),也使穩(wěn)定性降低。