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2017年初級(jí)藥師考試中藥藥理學(xué)筆記:特殊管理藥品的管理

來源:本站原創(chuàng) 更新:2016/6/24 衛(wèi)生資格論壇

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特殊管理藥品的管理

1.特殊管理藥品的概念

特殊管理藥品是指《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條規(guī)定的藥品,即國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。管理辦法由國務(wù)院制定。

特殊管理藥品屬于處方藥,是處方藥中管理最嚴(yán)格的一類。

2.特殊管理藥品管理的特殊性及管理必要性

(1)特殊性。在于與其他藥品一樣具有醫(yī)療上的價(jià)值,但是具有特殊的藥理、生理作用。

(2)必要性。管理和使用不當(dāng)容易嚴(yán)重危害患者及公眾的健康。

3.特殊管理藥品的管理模式

鑒于特殊管理藥品的特殊性,各國對(duì)其一般都采取不同于其他藥品的更嚴(yán)格的特殊管理模式。在我國,《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條規(guī)定,國 家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理,管理辦法由國務(wù)院制定。據(jù)此,國務(wù)院分別制定、發(fā)布了《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥 品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》。

特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)

(1)更多地使用前置性審批管理方式。例如:對(duì)麻醉藥品、精神藥品的供應(yīng)計(jì)劃、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)設(shè)置了事前審查批準(zhǔn)或事前審查發(fā)放準(zhǔn)許證的管理方式。

(2)更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式。例如:對(duì)特殊管理藥品研究與開發(fā)、生產(chǎn)、供應(yīng)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、批發(fā)、零售、流通、進(jìn)口、出口、廣告、標(biāo)識(shí)、使用的全過程實(shí)行特殊的管理。

(3)多部門協(xié)同管理。例如:藥品監(jiān)督、衛(wèi)生、環(huán)保、國防科上、公安等部門都依法參與對(duì)有關(guān)特殊管理藥品的管理工作。

(4)對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰。

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