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2017年初級藥師考試中藥藥理學筆記:特殊管理藥品的管理

來源:本站原創(chuàng) 更新:2016/6/24 衛(wèi)生資格論壇

醫(yī)學全在線網(wǎng)站為了幫助即將參加初級藥師考試的考生順利復習,搜集整理了相關知識供大家參考,希望可以幫助考生順利通過初級藥師考試!

特殊管理藥品的管理

1.特殊管理藥品的概念

特殊管理藥品是指《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條規(guī)定的藥品,即國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。管理辦法由國務院制定。

特殊管理藥品屬于處方藥,是處方藥中管理最嚴格的一類。

2.特殊管理藥品管理的特殊性及管理必要性

(1)特殊性。在于與其他藥品一樣具有醫(yī)療上的價值,但是具有特殊的藥理、生理作用。

(2)必要性。管理和使用不當容易嚴重危害患者及公眾的健康。

3.特殊管理藥品的管理模式

鑒于特殊管理藥品的特殊性,各國對其一般都采取不同于其他藥品的更嚴格的特殊管理模式。在我國,《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條規(guī)定,國 家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理,管理辦法由國務院制定。據(jù)此,國務院分別制定、發(fā)布了《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥 品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》。

特殊管理藥品管理模式的特點

(1)更多地使用前置性審批管理方式。例如:對麻醉藥品、精神藥品的供應計劃、購用、進口、出口等環(huán)節(jié)設置了事前審查批準或事前審查發(fā)放準許證的管理方式。

(2)更多、更具體、更嚴格的管理方式。例如:對特殊管理藥品研究與開發(fā)、生產、供應、儲藏、運輸、批發(fā)、零售、流通、進口、出口、廣告、標識、使用的全過程實行特殊的管理。

(3)多部門協(xié)同管理。例如:藥品監(jiān)督、衛(wèi)生、環(huán)保、國防科上、公安等部門都依法參與對有關特殊管理藥品的管理工作。

(4)對違法行為給予更嚴厲的處罰。

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