2016年初級藥師考試大綱-專業(yè)知識(生物藥劑學與藥動學)

生物藥劑學與藥動學

單元

細目

要點

要求

一、生物藥 劑學概述

1．生物藥劑學定 義

熟練掌握

2．研究內容與目

掌握

3．藥物的體內過程

吸收、分布、代謝、排泄、轉運、消除的概念

掌握

二、口服藥 物的吸收

1．藥物的透膜轉運
與胃腸道吸收

（1)藥物的透膜轉運機制

熟練掌握

（2)胃腸道的結構與功能

掌握

2．影響藥物吸收 的因素

（1)生理因素

掌握

（2)藥物理化性質及劑型因素

掌握

（3)給藥方法

掌握

1．注射給藥

（1)給藥部位與吸收途徑

掌握

（2)影響注射給藥吸收的因素

掌握

三、非口服 藥物的吸收

2．口腔粘膜給藥

（1)口腔粘膜的結構與生理

了解

（2)影響口腔粘膜吸收的因素

掌握

3．皮膚給藥

（1)皮膚的結構與藥物的轉運

了解

（2)影響藥物經皮滲透的因素

掌握

4．鼻粘膜給藥

（1)鼻腔的結構與生理

了解

（2)影響鼻粘膜吸收的因素

掌握

5．肺部給藥

影響肺部藥物吸收的因素

了解

6．直腸與陰道給 藥

（1)影響直腸吸收的因素

了解

（2)影響陰道吸收的因素

了解

7．眼部給藥

（1)藥物吸收途徑

了解

（2)影響眼部吸收的因素

了解

四、藥物的 分布

1．基本概念與特點

（1)組織分布與藥效及蓄積

了解

（2)表觀分布容積

掌握

（3)血漿蛋白結合率

掌握

（4)影響藥物分布的因素

熟練掌握

2．腦內分布

（1)血腦屏障的概念

掌握

（2)藥物從血液向中樞神經系統(tǒng)轉運

了解

（3)藥物從中樞神經系統(tǒng)向組織的排出

了解

3．血細胞內分布

（1)紅細胞的組成與特性

了解

（2)藥物的紅細胞轉運

了解

4．胎盤與胎兒內分 布

（1)胎盤構造與胎兒的血液循環(huán)

了解

（2)胎盤的藥物轉運

掌握

（3)胎兒內的分布

了解

5．脂肪組織分布

脂肪組織分布的意義及影響因素

了解

五、藥物的 代謝

1．藥物代謝酶和代 謝部位

（1)藥物代謝酶系統(tǒng)

掌握

（2)藥物代謝的部位

了解

（3)首過效應

熟練掌握

2．藥物代謝反應的 類型

了解

3．影響藥物代謝的 因素

掌握

六、藥物排 泄

1．腎排泄

（1)腎小球濾過醫(yī)學全在.線.提供.

掌握

（2)腎小管重吸收

掌握

（3)腎小管主動分泌

掌握

（4)腎清除率

掌握

2．膽汁排泄

（1)藥物膽汁排泄的過程與特性

了解

（2)腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響

掌握

3．其他途徑排泄

了解

1．藥動學定義

熟練掌握

七、藥動學 概述

2．血藥濃度與藥物 效應

（1)治療濃度范圍

掌握

（2)血藥濃度與藥物效應的關系

了解

3．藥動學的基本 概念和主要參數(shù)

（1)血藥濃度-時間曲線

掌握

（2)血藥濃度-時間曲線下面積

掌握

（3)峰濃度和達峰時間

掌握

（4)線性與非線性藥動學

掌握

（5)速率過程

了解

（6)速率常數(shù)

掌握

（7)半衰期

掌握

（8)表觀分布容積

掌握

（7)清除率

掌握

（10)隔室模型

了解

（11)統(tǒng)計矩

了解

八、藥物應 用的藥動學 基礎

1．一室模型血管 內給藥的藥動學

（1)一室模型靜脈注射單次給藥的藥動學

掌握

（2)一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動學

掌握

（3)一室模型血管內多次給藥的藥動學

掌握

2．一室模型血管 外給藥的藥動學

（1)一室模型血管外單次給藥的藥動學

掌握

（2)一室模型血管外多次給藥的藥動學

掌握

3．二室模型血管 內給藥的藥動學

（1)二室模型靜脈注射單次給藥的藥動學

掌握

（2)二室模型靜脈注射多次給藥的藥動學

掌握

4．二室模型血管 外給藥的藥動學

（1)二室模型血管外單次給藥的藥動學

掌握

（2)二室模型血管外多次給藥的藥動學

掌握

5．非線性藥動學

（1)非線性藥動學的特點與判定

掌握

（2)非線性藥動學方程

了解

6．給藥方案的藥 動學基礎

（1)給藥方案

掌握

（2)根據藥動學參數(shù)設計給藥時間

掌握

（3)根據藥動學參數(shù)設計給藥劑量

掌握

7.個體化給藥

（1)給藥方案個體化的主要內容及其臨床應 用

掌握

（2)給藥方案個體化的計算方法

掌握

（3)治療藥物監(jiān)測

掌握

九、新藥的藥動學研究

1．藥動學與新藥 研發(fā)的關系

了解

2．非臨床藥動學 研究

（1)非臨床藥動學研究的內容與目的

掌握

（2)實驗對象的選擇

了解

（3)實驗樣品的選擇

了解

（4)實驗方案的設計

了解

（5)藥動學參數(shù)的計算與統(tǒng)計分析

掌握

3．臨床藥動學研 究

（1)臨床藥動學的研究內容與目的

掌握

（2)臨床藥動學研究中受試者權益的保護

了解

（3)健康受試者的臨床藥動學研究

了解

（4)疾病對藥物體內過程的影響研究

了解

（5)特殊人群的臨床藥動學研究

了解

十、藥物制 劑的生物等 效性與生物 利用度

1．基本概念及意義

（1)藥學等值性

了解

（2)生物等效性

熟練掌握

（3)生物利用度

熟練掌握

（4)生物利用度評價的藥動學參數(shù)

掌握

2．生物利用度試驗 與生物等效性試驗的 基本要求

（1)受試者的選擇

了解

（2)參比制劑與受試制劑的要求

了解

（3)試驗設計

掌握

（4)生物樣本的采集

了解

（5)生物樣品的檢測

了解

（6)藥動學參數(shù)的計算

了解

（7)統(tǒng)計學分析醫(yī)學.全在.線.提供.

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