2015年度輸血技術(shù)初級(jí)師考試大綱-相關(guān)專業(yè)知識(shí)

（4)易感人群

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2.流行病學(xué)研究方法

（1)描述性研究概述與應(yīng)用

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（2)隊(duì)列研究概述與應(yīng)用

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（3)病例對(duì)照研究概述與應(yīng)用

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五、輸 血的質(zhì) 量管理

1.質(zhì)量與質(zhì)量管理概論

（1)質(zhì)量和質(zhì)量管理的含義

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（2)質(zhì)量管理的發(fā)展歷史

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2.與質(zhì)量管理有關(guān)的概念

（1)質(zhì)量 醫(yī)學(xué)全在線,搜集整,理quanxiangyun.cn

熟悉

（2)質(zhì)量管理

熟悉

（3)質(zhì)量控制

熟悉

（4)質(zhì)量保證

熟悉

（5)質(zhì)量體系

熟悉

（6)全面質(zhì)量管理

熟悉

（7)質(zhì)量評(píng)估與改進(jìn)

了解

3.輸血質(zhì)量管理體系及特點(diǎn)

（1)ISO9000質(zhì)量管理體系

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①發(fā)展由來(lái)

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②基本框架

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③理論基礎(chǔ)

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（2)GMP質(zhì)量管理體系的基本框架

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（3)ISO9000質(zhì)量體系與GMP質(zhì)量體系的比較

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4.輸血質(zhì)量管理體系的實(shí)施

（1)輸血質(zhì)量管理對(duì)保證安全輸血的意義

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（2)血液標(biāo)準(zhǔn)化工作與輸血質(zhì)量管理的關(guān)系

了解

（3)輸血質(zhì)量管理的實(shí)施

了解

①質(zhì)量策劃

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②質(zhì)量體系建立

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③質(zhì)量控制

了解

④質(zhì)量保證

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5.輸血質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容

（1)工作人員職業(yè)培訓(xùn)與質(zhì)量教育

了解

（2)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

了解

（3)原始記錄和記錄的保存

了解

6.輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理

（1)標(biāo)準(zhǔn)化管理基本原理

了解

（2)輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的基本內(nèi)容

了解

（3)輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化管理的措施

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六、質(zhì) 量管理 文件編 寫

1.質(zhì)量體系文件的層次

質(zhì)量手冊(cè)； 程序性文件；作業(yè)指導(dǎo)書（含檢測(cè)細(xì)則
、操作規(guī)程)；質(zhì)量記錄（表格、報(bào)告、記錄等)

掌握

2.質(zhì)量手冊(cè)

（1)質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容

掌握

（2)質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)

掌握

3.程序性文件

（1)何謂程序性文件

掌握

（2)程序性文件編寫的一般要求

掌握

（3)程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容

熟悉

4.作業(yè)指導(dǎo)書

（1)何謂作業(yè)指導(dǎo)書

熟悉

（2)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編寫

熟悉

5.記錄

（1)記錄的分類及作用

熟悉

（2)臨床管理中應(yīng)有的記錄

熟悉

（3)記錄的保存

熟悉

6.文件的編寫.執(zhí)行.管理

文件的編寫、執(zhí)行、修訂、管理

熟悉

（1)基本概念

熟悉