七、浸出技術(shù)與中藥制劑 | 1.浸出操作與設(shè)備 | (1)藥材的預(yù)處理 | 了解 |
(2)浸出過(guò)程 | 掌握 | ||
(3)影響浸出過(guò)程的因素 | 掌握 | ||
(4)浸出方法與設(shè)備 | 了解 | ||
(5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | ||
2.常用的浸出制劑 | (1)湯劑、酒劑、酊劑的概念 | 了解 | |
(2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | ||
(3)浸出制劑的質(zhì)量 | 了解 | ||
3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 | (1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 | 了解 | |
(2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 | 了解 | ||
八、藥物溶液的形成理論 | 1.藥物溶劑的種類(lèi)及性質(zhì) | (1)藥用溶劑的種類(lèi) | 掌握 |
(2)藥用溶劑的性質(zhì) | 了解 | ||
2.藥物的溶解度與溶出度 | (1)藥物的溶解度 | 熟練掌握 | |
(2)藥物的溶出度 | 熟練掌握 | ||
3.藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法 | (1)藥物溶液的滲透壓 | 了解 | |
(2)pH與pKa值的概念 | 了解 | ||
(3)藥物溶液的表面張力 | 了解 | ||
(4)藥物溶液的黏度 | 了解 | ||
九、表面活性劑 | 1.概述 | (1)表面活性劑的概念 | 熟練掌握 |
(2)表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征 | 了解 | ||
2.表面活性劑的分類(lèi) | (1)離子型表面活性劑 | 熟練掌握 | |
(2)非離子型表面活性劑 | 熟練掌握 | ||
3.表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 | (1)表面活性劑的膠束 | 了解 | |
(2)親水親油平衡值 | 掌握 | ||
(3)表面活性劑的增溶作用及其應(yīng)用 | 熟練掌握 | ||
4.表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) | (1)表面活性劑對(duì)藥物吸收的影響 | 了解 | |
(2)表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用 | 了解 | ||
(3)表面活性劑的毒性與刺激性 | 掌握 | ||
十、藥物微粒分散系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論 | 1.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn) | 微粒大小與測(cè)定方法及臨床意義 | 了解 |
2.微粒分散系的物理穩(wěn)定性 | 絮凝與反絮凝 | 了解 | |
十一、流變性 | 牛頓流體與非牛頓流體的概念與意義 | 了解 | |
十二、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.概述 | (1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 掌握 |
(2)研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務(wù) | 掌握 | ||
(3)藥物制劑穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ) | 掌握 | ||
2.制劑中藥物化學(xué)降解途徑 | (1)水解反應(yīng) | 掌握 | |
(2)氧化反應(yīng) | 掌握 | ||
(3)其它反應(yīng) | 掌握 | ||
3.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化 | (1)處方因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 掌握 | |
(2)外界因素對(duì)藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 掌握 | ||
十三、藥物制劑的設(shè)計(jì) | 1.概述 | 了解 | |
2.制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ) | (1)給藥途徑和劑型的確定 | 了解 | |
(2)制劑設(shè)計(jì)的基本原則 | 了解 | ||
(3)制劑的劑型與藥物吸收 | 了解 | ||
(4)制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度 | 了解 | ||
3.藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作 | (1)任務(wù)和要求 | 了解 | |
(2)文獻(xiàn)檢索 | 了解 | ||
(3)藥物理化性質(zhì)測(cè)定 | 了解 | ||
(4)穩(wěn)定性研究 | 了解 | ||
4.新藥制劑的研究與申報(bào) | (1)藥物注冊(cè)申請(qǐng) | 了解 | |
(2)新藥的分類(lèi) | 了解 | ||
(3)申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目 | 了解 | ||
(4)申請(qǐng)新制劑的主要內(nèi)容 | 了解 |