細(xì)目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策
要點(diǎn)：
1.藥品管理法立法目的
2.藥品管理法的效力范圍
3.國(guó)家發(fā)展藥品的宏觀政策 細(xì)目二：藥品及藥品包裝的管理
要點(diǎn)：
1.新藥研究管理與注冊(cè)審批制度
2.藥物（非)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GLP、GCP)
3.國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理
4.禁止生產(chǎn)（配制)、銷售假藥、劣藥
5.新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期
6.藥品包裝管理 細(xì)目三：特殊管理的藥品
1.麻醉藥品和精神藥品管理
2.醫(yī)療用毒性藥品管理
3.放射性藥品管理
4.預(yù)防性生物制品的流通管理 細(xì)目四：《藥品管理法》對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定
要點(diǎn)：
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理（配制制劑管理)
2.藥品價(jià)格和廣告的管理
3.禁止藥品購(gòu)銷中收受回扣或者其他利益
4.違反法律規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任 第六單元醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
要點(diǎn)：
細(xì)目一：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的管理
要點(diǎn)：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品要注意審查銷售方資格
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須要有真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)記錄 細(xì)目二：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》
要點(diǎn)：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點(diǎn)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容
3．臨床藥師制的規(guī)定 細(xì)目三：《處方管理辦法（試行)》的主要內(nèi)容
要點(diǎn)：
1.處方管理的目的、定義
2.處方行為的原則和義務(wù)
3.處方權(quán)與處方的有效性
4.處方格式、書寫規(guī)范化管理
5.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求 細(xì)目四：醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理
要點(diǎn)：
1.中藥處方管理
2.調(diào)劑操作規(guī)程
3.中藥調(diào)劑醫(yī)學(xué)全.在線提供工作 第七單元藥品監(jiān)督管理
1.藥品質(zhì)量與藥品監(jiān)督管理
2.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則
3.藥品監(jiān)督管理的特點(diǎn)與內(nèi)容 細(xì)目二：藥品監(jiān)督管理實(shí)施的權(quán)責(zé)、義務(wù)
要點(diǎn)：
1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)
2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機(jī)構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護(hù)主義 細(xì)目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督
要點(diǎn)：
1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)概述
2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗(yàn)和行政強(qiáng)制措施
3.對(duì)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果有異議的可以申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)
4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度與行政緊急控制措施
5.藥檢人員應(yīng)接受當(dāng)?shù)厮帣z機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)
