| 單 元 | 細 目 | 要 點 | 要求 |
| 質量管理文件編寫 | 1.質量體系文件的層次 | 質量手冊； 程序性文件；作業(yè)指導書（含檢測細則、操作規(guī)程)；質量記錄（表格、報告、記錄等) | 掌握 |
| 2.質量手冊 | （1)質量手冊的基本內(nèi)容 | 掌握 | |
| （2)質量手冊的結構 | 掌握 | ||
| 3.程序性文件醫(yī).學 全在.線提供www.med126.com | （1)何謂程序性文件 | 掌握 | |
| （2)程序性文件編寫的一般要求 | 掌握 | ||
| （3)程序性文件的結構和內(nèi)容 | 掌握 | ||
| 4.作業(yè)指導書 | （1)何謂作業(yè)指導書 | 掌握 | |
| （2)標準化操作規(guī)程的編寫 | 掌握 | ||
| 5.記錄 | （1)記錄的分類及作用 | 掌握 | |
| （2)臨床管理中應有的記錄 | 掌握 | ||
| （3)記錄的保存 | 掌握 | ||
| 6.文件的編寫、執(zhí)行、管理 | 文件的編寫、執(zhí)行、修訂、管理 | 掌握 |
