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如何理解實驗室的法律地位和法律責(zé)任

來源:本站原創(chuàng) 更新:2010-12-24 衛(wèi)生資格考試論壇
申請認(rèn)可的實驗室必須能夠承擔(dān)法律責(zé)任,可依法從事所申請認(rèn)可范圍內(nèi)的相關(guān)活動,這是基本條件。根據(jù)我國相關(guān)法規(guī)(如《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則》CNAS-cur2醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,實驗室需提交其或其母體醫(yī)學(xué)在線www.med126.com組織的有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可和被許可的檢測活動范圍的證明。對于不屬于醫(yī)療機構(gòu)的實驗室,須提供由工商行政管理部門頒的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照證明或由國家事業(yè)單位管理部門頒發(fā)的事業(yè)單位法人證明;此外,還需提供國家主管部門批準(zhǔn)的可以從事人體材料檢測及相應(yīng)的檢測活動范圍的證明。不具有獨立法人資格的實驗室還應(yīng)提交其母體組織法人代表簽署的授權(quán)實驗室獨立開展檢驗活動的授權(quán)書,應(yīng)承諾不對實驗室施加對工作質(zhì)量有不良作用的任何壓力和影響,保證實驗室獨立開展業(yè)務(wù)工作所需的資源和權(quán)力。
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