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醫(yī)院藥學(xué):第五章 醫(yī)院藥學(xué)機(jī)構(gòu)的建筑要求與內(nèi)部設(shè)施

藥學(xué)科主要任務(wù)之一是供給門診和住院病人quanxiangyun.cn用藥。一般可分中、西藥兩部分。西藥部分由調(diào)劑、制劑(滅菌制劑、普通制劑)、藥檢、藥物研究、藥學(xué)信息、藥庫等業(yè)務(wù)室組成;中藥部分由中藥配方、加工炮制、中藥制劑、煎藥室、中藥庫等業(yè)務(wù)室組成。藥學(xué)科房屋設(shè)…

藥學(xué)科主要任務(wù)之一是供給門診和住院病人www.med126.com用藥。一般可分中、西藥兩部分。西藥部分由調(diào)劑、制劑(滅菌制劑、普通制劑)、藥檢、藥物研究、藥學(xué)信息、藥庫等業(yè)務(wù)室組成;中藥部分由中藥配方、加工炮制、中藥制劑、煎藥室、中藥庫等業(yè)務(wù)室組成。藥學(xué)科房屋設(shè)計(jì)、工作環(huán)境是否合理關(guān)系至工作效率、人的健康、安全和舒適,甚至影響藥品和工作質(zhì)量及醫(yī)療效果。藥學(xué)科的規(guī)模應(yīng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、藥品來源與醫(yī)療技術(shù)設(shè)備條件、使用單位要求等因素綜合考慮和全面安排。

一、建筑面積

(一)建筑面積計(jì)算法

1.按門診人次計(jì)算:除節(jié)假日外,門診日平均人次<100為100m2;100~1000人次,按1:0.9(m2)計(jì)算,1000人次以上,按1:0.8m2計(jì)算.

2.按病房床位計(jì)算:床位數(shù)<100張,按1:1.7(m2)計(jì)算;100~500張,按1:1.5(m2)計(jì)算,500張以上,按1:1.4(m2)計(jì)算。

3.按醫(yī)院建筑總面積計(jì)算:一般應(yīng)占總面積的4%±0.5,對(duì)總面積小于1000m2的小醫(yī)院,藥房面積應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要?jiǎng)澏ā?/p>

二、藥學(xué)科的布局

藥學(xué)科各室應(yīng)相對(duì)集中(庫房可單獨(dú)設(shè)置),設(shè)在醫(yī)院建筑的低層中心位置。設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)考慮到各房間能最合理的鄰近和相通。除庫房外,藥學(xué)科的各室最好集中在一處。在多層樓房的醫(yī)院中,藥劑科若無法設(shè)在地面層時(shí),亦應(yīng)將收方發(fā)藥室設(shè)在第一層樓,便于給病人發(fā)藥,并考慮裝設(shè)升降機(jī),便于與樓下或地下室相通。醫(yī)院規(guī)模較大者,門急診藥房與中心藥房宜分別設(shè)置。

三、藥學(xué)科的環(huán)境衛(wèi)生要求

藥劑科各室如調(diào)劑室、制劑室、滅菌制劑室以及藥庫等均應(yīng)按特點(diǎn)考慮環(huán)境衛(wèi)生要求。如何防止粉尖的飛揚(yáng)及醫(yī)院的勻叉感染,保持空氣新鮮、溫濕度適宜及色彩、照明度等,對(duì)于操作人員的精神集中和效率提高均有較大影響。

(一)溫度、濕度要求

藥品調(diào)劑工作是一項(xiàng)精細(xì)作業(yè),操作人員應(yīng)該有一個(gè)適宜的工作溫度,才能保證最佳的工作效率。

溫度和濕度也是藥材保管過程中引起變質(zhì)損壞的兩個(gè)重要因素,同時(shí)它們又能促進(jìn)其它自然因素對(duì)藥材的破壞。因此,嚴(yán)格控制庫房的溫度和濕度,掌握其變化規(guī)律和調(diào)控方法,采取調(diào)措施,配備必要的溫、濕度調(diào)節(jié)設(shè)施,對(duì)工作效率和藥材質(zhì)量是一個(gè)基本的保證。

1.調(diào)劑室溫度22~26C0,相對(duì)濕度45%~55%。

2.庫房?jī)?nèi)溫度5~25C0,相對(duì)濕度40%~75%。

(二)粉尖控制

在調(diào)劑室,普通制劑室因經(jīng)常進(jìn)行藥品的分布、粉碎、混合、攪拌等操作,容易產(chǎn)生粉尖,影響藥劑人員健康,同時(shí)易造成對(duì)其它藥物的污染,應(yīng)設(shè)除尖裝置,粉尖控制一般要求在5mg~15mg/m3的范圍內(nèi)。

(三)照明要求

在進(jìn)行光照設(shè)計(jì)時(shí),需要考慮的因素很多,如人與人之間的視力差別,室內(nèi)布局,操作人員的舒適感,心理因素及主觀感覺等。作用區(qū)域最低照度必須適合完成最困難的最重要的工作。按照國際照明委員會(huì)對(duì)不同工作崗位提出的照度建議值范圍,藥房調(diào)劑操作照明度應(yīng)設(shè)計(jì)在500~1000IX范圍之內(nèi)。

(四)室內(nèi)顏色的設(shè)計(jì)

工效學(xué)從心理衛(wèi)生學(xué)觀點(diǎn)看工作場(chǎng)合,認(rèn)為顏色是影響人的心理的一種現(xiàn)象,顏色能使人產(chǎn)生積極或消極的思想感情、觀念等。通過顏色的合理設(shè)計(jì),可提高視覺能力和警覺性,減少差錯(cuò)事故的發(fā)生,提高工效。根據(jù)《安全色使用導(dǎo)則》規(guī)定,紅色表示禁止、停止和提供信息。對(duì)陳列于調(diào)劑臺(tái)的藥品也可按此則貼簽,以改善用藥的安全性。再者,黃色與桔黃色可令人聚精會(huì),將其作為工作場(chǎng)合調(diào)劑的主色調(diào),將受益菲淺。

四、藥庫的建筑要求

(一)西藥庫建筑要求

1.房屋面積按8m2。f元。

2.庫房?jī)?nèi)設(shè)有防火、防水、防盜、防潮、 鼠裝置。

3.門的寬度應(yīng)適應(yīng)運(yùn)輸車的出入和冰箱的搬運(yùn)。

4.對(duì)毒、麻、精神藥品及危險(xiǎn)藥品應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)庫存放。對(duì)有溫度和濕度要求的西藥品,設(shè)冷藏庫或存放條件較好并能控制的庫房或房間。

5.配備足夠的架、櫥、保險(xiǎn)柜、冰箱等。

6.危險(xiǎn)品庫單獨(dú)建筑,設(shè)于僻靜偏遠(yuǎn)處,與其它建筑物保持一定的防火間隔。危險(xiǎn)品庫的墻壁、地坪、屋頂全部采用耐火材料建筑,內(nèi)部尚須有耐火墻加以間隔。門用耐火材料制成,一般在木門兩面包上石棉板或涂有砂漿的毛氈,然后釘上鐵皮。電線暗設(shè),安裝電燈應(yīng)加防爆燈罩,電燈開關(guān)應(yīng)設(shè)在庫外墻壁上。露出屋頂?shù)耐L(fēng)管用細(xì)密的鐵網(wǎng)遮罩。庫內(nèi)還可修筑一定形式的沙池或沙床,堆放散裝的危險(xiǎn)品,防止傾倒溢流。

7.有條件應(yīng)配備微機(jī),以提高藥庫管理的現(xiàn)代化。目前,多數(shù)三級(jí)醫(yī)院,部分二級(jí)醫(yī)院已配備微機(jī),對(duì)提高藥庫管理的科學(xué)性和工作質(zhì)量起了非常重要的作用。

(二)中藥庫建筑要求

1.房屋面積按12m2/萬元。

2.庫房?jī)?nèi)設(shè)有防火、防水、防盜、防潮、防鼠、通風(fēng)設(shè)施。

3.中藥加工整理處和曬藥場(chǎng)應(yīng)近中藥庫。

4.庫房?jī)?nèi)配擺藥架、飲片箱。分類放置,排列整齊。

5.庫房?jī)?nèi)設(shè)在向陽通風(fēng)處,有防潮地板,室內(nèi)空氣對(duì)流好。

6.庫房天花板、墻壁、地板、梁柱的縫隙用水泥或石灰填塞,垛底、藥架及苫墊用品徹底打掃,必要進(jìn)加以消毒。

7.嚴(yán)格控制庫內(nèi)濕度,根據(jù)藥材的干燥程度并結(jié)合外界氣候條件,可采用通風(fēng)降溫、吸潮、密封等方法。

8.有條件配備微機(jī)。

五、調(diào)劑室建筑要求

(一)西藥調(diào)劑室建筑要求

1.房屋面積 省級(jí)(三級(jí))醫(yī)院200m2,市地級(jí)(三級(jí))醫(yī)院180m2,縣極(二級(jí))醫(yī)院120m2,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(一級(jí))醫(yī)院60m2.

2.候藥室和收方發(fā)藥室相連,收方發(fā)藥與調(diào)劑室相連,值班室應(yīng)靠近調(diào)劑室。

3.有儲(chǔ)備室、分裝間、調(diào)配發(fā)藥間、資料室等。藥品儲(chǔ)備間需通風(fēng)干燥,調(diào)配發(fā)藥間應(yīng)寬敞明亮,各房間毗連集中,以便管理提高效率。

4.調(diào)劑室配有調(diào)劑臺(tái)、發(fā)藥柜臺(tái)、藥柜、藥架、回轉(zhuǎn)臺(tái)等。調(diào)劑臺(tái)應(yīng)根據(jù)調(diào)劑者平均身高來確定調(diào)劑臺(tái)高度,以手臂伸展時(shí)的闊度來定調(diào)劑臺(tái)寬度。工作人員的座位,最好用旋轉(zhuǎn)升降的圓凳,便于根據(jù)身高調(diào)節(jié)高低和旋轉(zhuǎn)取藥。藥品陳列架可用墻壁式藥架,十字轉(zhuǎn)動(dòng)式藥架或?qū)毸剿幖堋?/p>

5.窗口 每250張方設(shè)窗口一個(gè)。窗口外的取藥排隊(duì)場(chǎng)所要有足夠的空間,并適當(dāng)安放一些公共座位,以供候藥者活動(dòng)動(dòng)休息之用。

6.根據(jù)人體測(cè)量原理,確定收方發(fā)藥窗口的設(shè)置高度。窗口外取藥者所站的地方地面至窗口下沿的高度以成人站立的雙手平伸的高度為宜。窗口內(nèi)測(cè)藥房室內(nèi)地面至窗口下沿的高度,以發(fā)藥人員端坐窗口時(shí),雙手隨意平伸的高度為宜。藥房室內(nèi)的地面應(yīng)高于室外取藥者所站位置的地面。

7.窗口下沿應(yīng)設(shè)置一小平臺(tái),以供發(fā)藥者與取藥者交接藥品或處方之用。

8.窗口以大面積透明玻璃挖制而成,窗口內(nèi)裝有送話擴(kuò)音裝置。

9.設(shè)置有效的防火、防水、防盜、防潮、防鼠設(shè)施。

10.配備冰箱、衡、量器具。

(二)中藥調(diào)劑室建筑要求

1.房屋面積 省級(jí)(三級(jí))醫(yī)院150m2,市地級(jí)(三級(jí))醫(yī)院100m2,縣級(jí)(二級(jí))醫(yī)院80m2,鄉(xiāng)鎮(zhèn)(一級(jí))醫(yī)院可與西藥合用。

2.窗口 每200張?zhí)幏皆O(shè)一個(gè)窗口。

3.調(diào)劑室內(nèi)設(shè)置有效的防火、防盜、防鼠、通風(fēng)、排塵設(shè)施。

4.中藥貯藥室應(yīng)通中藥配方室。

5..配備斗櫥、藥柜、藥架及調(diào)劑臺(tái)。

六、制劑室的建筑要求

(一)場(chǎng)地的選擇 應(yīng)根據(jù)本單位規(guī)模大小、任務(wù)繁簡(jiǎn)等情況,設(shè)立制劑室。區(qū)、縣級(jí)以下醫(yī)院的制劑室,由于規(guī)模小可因地制宜。

1.滅菌制劑室面積:日配制量2000瓶600m21000瓶400m2,.500瓶3002,

2.普通制劑室面積:

(1)西藥制劑室:省級(jí)(三級(jí))醫(yī)院100m2,市地級(jí)(三級(jí))100m2縣級(jí)(二級(jí))醫(yī)院80m2.

(2)中藥制劑室要求同西藥制劑室。

(二)制劑室的房屋必須與所生產(chǎn)的制劑相適應(yīng),應(yīng)有防蠅、防塵設(shè)施,室內(nèi)墻壁表面平整無裂隙。

(三)環(huán)境應(yīng)設(shè)在安靜、空氣潔凈的地段 為運(yùn)輸方便應(yīng)設(shè)水泥路面,泥面可覆蓋草皮,卵石或樹木,以減少塵土飛揚(yáng)。根據(jù)規(guī)模要求決定制劑樓占地面積和樓層數(shù),高層樓內(nèi)應(yīng)有電梯,便于運(yùn)送原料輔料、半成品和成品。

(四)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院實(shí)際需要及劑型的類別,設(shè)計(jì)各制劑室,并設(shè)立一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū),尤其保證滅菌制劑室內(nèi)潔凈條件,最好是密封式建筑。

(五)人、物流分開 本著生產(chǎn)一條線的原則,按生產(chǎn)工藝流程順序安排操作間,并使生產(chǎn)中的物流順次流動(dòng),不走回頭路。操作人員與物流分開,各行其道,進(jìn)入控制區(qū)、潔凈區(qū)的人員必須二次更衣,經(jīng)風(fēng)淋、潔凈處理才能入內(nèi)。生產(chǎn)區(qū)與外界應(yīng)有緩沖道(或室)避免quanxiangyun.cn/hushi/交叉感染。

(六)環(huán)境控制區(qū)分類 制劑室按潔凈度要求設(shè)立

1.一般生產(chǎn)區(qū)(無潔凈度要求的生產(chǎn)、輔助車間)。

2.控制區(qū):

(1)潔凈級(jí)別>10萬級(jí),塵埃粒徑≥0.5um,粒數(shù)≤35000個(gè)/1。如粉針劑軋蓋工序,能熱壓滅菌的注射劑調(diào)配室等工段。

(2)潔凈級(jí)別10萬級(jí),塵埃粒徑≥0.5um,,粒數(shù)≤3500個(gè)/1,菌落數(shù)平均≤10,例如注射劑洗瓶,干燥來菌制劑的配液、灌封等工序。

3.潔凈區(qū):

(1)潔凈級(jí)別1萬級(jí),塵粒徑≥0.5um,粒數(shù)≤350,菌落數(shù)≤3(平均),例如無菌原料藥的結(jié)晶、干燥等工序,需無菌操作的瓶子干燥、貯存及粉針劑的原料過篩、混合、分裝、加塞、灌封、凍工。

(2)潔凈級(jí)別100級(jí)(局部),塵埃粒徑≥0.5,粒數(shù)≤3.5,菌落數(shù)≤1(平均),例如菌種接種工作臺(tái)(一般為超凈臺(tái))。

(七)衛(wèi)生設(shè)施和更衣室、貯放原輔料、包裝材料及成品的場(chǎng)所應(yīng)有通風(fēng)、防潮設(shè)施。各類制劑的設(shè)置應(yīng)根據(jù)不同潔凈度要求設(shè)計(jì)墻壁、頂棚、窗口及地面,并設(shè)下水道。墻壁四角為弧形建筑。

(八)室內(nèi)所裝上下水道、電線、煤氣管道應(yīng)暗設(shè),并注意合適的位置和走向。

(九)室內(nèi)采光、照明、顏色、空氣調(diào)節(jié)符合衛(wèi)生學(xué)要求。

(十)工作室要有良好的水、電和暖氣供應(yīng),蒸餾水室、消毒室要有足夠的蒸汽供應(yīng)和機(jī)械通風(fēng),潔凈室要有充分的熱水供應(yīng)。

(十一)洗滌室應(yīng)設(shè)三個(gè)洗池。沖洗瓶外污物、瓶?jī)?nèi)污物和消毒。洗滌臺(tái)、水池等要注意防酸堿侵蝕,可用防酸塑料貼面,墻面應(yīng)涂油漆或貼瓷磚,地面要用水磨地面,并做地漏。此室與制劑室相連,兩室間設(shè)傳遞窗口。

(十二)蒸餾水室可設(shè)于洗滌室上層,利用重力作用使蒸餾水自上而下沖洗瓶子,同時(shí)制作餾水時(shí)的冷卻水也可以利用。

(十三)配制室應(yīng)設(shè)密閉雙層窗,密閉彈簧門,應(yīng)有空調(diào)設(shè)備,否則應(yīng)設(shè)帶有過濾器設(shè)備的排風(fēng)風(fēng)扇。室內(nèi)的地面、墻面、頂棚及工作面貼瓷磚。室內(nèi)設(shè)置紫外線消毒燈以及空氣凈化器。按制劑室新標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)配備連動(dòng)生產(chǎn)線。

(十四)為保證室內(nèi)無菌的衛(wèi)生要求,應(yīng)有一緩沖間(更衣間或更衣淋浴室),供更換消毒衣帽、鞋子、口罩等。

(十五)消毒室可設(shè)置1-2臺(tái)臥式消毒柜(或根據(jù)工作量設(shè)),其位置應(yīng)接近滅菌制劑室與洗滌室,要求通風(fēng)排氣良好。

(十六)配有蒸餾器、輸液生產(chǎn)連動(dòng)線、消毒柜、燈檢儀、凈化間、容器等。

七、藥品檢驗(yàn)室建筑要求

(一)房屋面積 省級(jí)(三級(jí))醫(yī)院100m2,市地級(jí)(三級(jí))醫(yī)院8m2,縣級(jí)(二級(jí))醫(yī)院60m2.

(二)理化室房屋整潔、無脫落物。

(三)儀器室 水磨地面、臺(tái)面、墻壁光潔、無脫落物。

(四)菌檢室、衛(wèi)生學(xué)檢查水磨石地面,墻壁瓷磚到頂、頂部光潔、無脫落物。

(五)藥品檢驗(yàn)配備分析天平、酸度計(jì)、紫外分光光度計(jì)、超凈工作臺(tái)、干燥箱、普通培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、冰箱、顯微鏡、自動(dòng)旋光儀、微粒檢查裝置及各種防護(hù)措施。

(六)有動(dòng)物飼養(yǎng)房間

八、中藥炮制室建筑要求

(一)整理加工室宜緊靠中藥庫,并應(yīng)有良好的通風(fēng)、排風(fēng)、除塵、降濕、防火設(shè)施。

(二)有正規(guī)專用房屋。

(三)配有篩藥機(jī)、切藥機(jī)、炒藥朵、蒸煮鍋、晾藥臺(tái)(或烘干室)、破碎機(jī)、煅藥爐、粉碎機(jī)(電碾子)、泡藥池。

九、中藥煎藥室建筑要求

(一)房屋正規(guī),有通風(fēng)、降溫、排氣、防火設(shè)施。

(二)有煎藥器具。

(三)每煎7劑配1個(gè)爐口或蒸氣煎鍋。

(四)有煎藥用的攪拌器和濾器。

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