網(wǎng)站首頁
醫(yī)師
藥師
護士
衛(wèi)生資格
高級職稱
住院醫(yī)師
畜牧獸醫(yī)
醫(yī)學(xué)考研
醫(yī)學(xué)論文
醫(yī)學(xué)會議
考試寶典
網(wǎng)校
論壇
招聘
最新更新
網(wǎng)站地圖
中醫(yī)理論中醫(yī)臨床診治中醫(yī)藥術(shù)語標準中國方劑數(shù)據(jù)庫中醫(yī)疾病數(shù)據(jù)庫OCT說明書不良反應(yīng)中草藥圖譜藥物數(shù)據(jù)藥學(xué)下載
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 中醫(yī)理論 > 民間中醫(yī) > 正文:藥用人造麝香調(diào)查----藥用人造麝香為什么要保密?
    

本草求真:藥用人造麝香調(diào)查----藥用人造麝香為什么要保密?

20年過去了,藥用人造麝香仍然是受國家永久保護的絕密配方。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn):一些受國家保護的中藥藥品,在包裝成分欄中不公開配方,只寫有“國家保密配方”。究竟什么是“國家保密配方”?“國家保密配方”是否能對抗消費者知情權(quán)?專家建議:患者在使用含有麝香這種峻猛藥品時應(yīng)接受醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)。

    詬病

    保密配方引發(fā)訴訟

    國內(nèi)有6個國家級中藥絕密品種,分別是:云南白藥 、同仁堂安宮牛黃丸、片仔癀華佗再造丸、雷允上六神丸,麝香保心丸于2006年被列入國家保密品種。目前我國中藥保護品種有1668個,其中有12個是國家一級保護品種。擁有國家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價權(quán)、專利保護等優(yōu)勢。采訪發(fā)現(xiàn):一些受國家一級保護的中藥藥品,其包裝成分欄中不公開配方,只寫有“國家保密配方”。

    現(xiàn)實中,有“保密配方”因藥物不良反應(yīng)引發(fā)訴訟。2009年6月2日,成都消費者趙英服用云南白藥后突發(fā)心律失常,趙訴諸法庭要求公布云南白藥完整處方藥味。一年后,名為陳高磊子的西安網(wǎng)民因經(jīng)期使用云南白藥引發(fā)大出血而起訴云南白藥,要求其說明書上加注“婦女經(jīng)期慎用”字樣。但官司最終以消費者敗訴而告終。理由是:被告配方屬于國家機密。截至目前,未見到藥用人造麝香引發(fā)不良反應(yīng)的訟例。

  背景

    名貴中藥材紛紛尋找替代品

    據(jù)河南省藥檢所書記、碩士生導(dǎo)師李振國教授介紹:麝香香氣特殊,有苦味,是中樞神經(jīng)興奮劑,有引香和定香功能,外用能鎮(zhèn)痛、消腫。但取1公斤麝香需獵殺30到50只麝鹿。

    上個世紀50年代,我國野麝約有300余萬,因?qū)以獯笠?guī)模捕殺,野生麝只剩下不足6萬頭。每年麝香的產(chǎn)香量不超過30公斤,而藥用需求量是3000~5000公斤。2002年底,我國將麝的保護由二級提到一級,但越保護越少。

    他說:目前只有極少數(shù)急救用藥在使用天然麝香,而且需要重點“標識”。“尋找”人造麝香很不容易,動物名貴中藥材尋找替代品除了麝香,還有虎骨、牛黃、犀角等!八幱萌嗽祺晗阍跇I(yè)內(nèi)有兩個稱呼:人工麝香或人工合成麝香。麝香酮是麝香的主要成分,但此‘酮’非彼‘酮’,日化用品用的人造麝香追求的是香味,成分單一,而藥用注重的則是功效,組方很復(fù)雜!2010年版藥典已將培植牛黃、人工麝香等部分替代品收錄進藥典。”

  聲音

    保密配方“很有必要”

    那么,究竟什么是“國家保密配方”?“國家保密配方”是否真的就能對抗消費者知情權(quán)?

    連日來,業(yè)界和學(xué)界的說法不一。

    采訪中,無論是中藥界老專家孫信功先生還是青年專家李振國先生,他們均認為:盡管有消費者質(zhì)疑,但“國家保密配方”制度仍然“很有必要”。

    孫信功說:我國中藥古方很多流失到了國外,日本、韓國一些制劑技術(shù)比我們還要先進,日本賣給我們的“救心丸”就是在“六神丸”基礎(chǔ)上開發(fā)的,我國大約有超過900種中藥被國外搶先申請了專利。

    在李振國看來,人工麝香的研制經(jīng)過了國家權(quán)威研究機構(gòu)20多年的協(xié)作攻關(guān),理應(yīng)受到特殊保護。

    “在國內(nèi),實行保密配方政策能杜絕低端、仿制藥出現(xiàn)。藥材好藥才好真不是一句空話,人工牛黃‘解密’后,連手工作坊都能制作,其藥效可想而知。普通患者沒有能力甄別牛黃、人工牛黃、培植牛黃的功效,只能從價格上判斷?煽诳蓸返呐浞揭呀(jīng)保密了120年,肯德基最高執(zhí)行官也不知道11種香料內(nèi)容,國內(nèi)知道同仁堂配方活著的人不超過6個……”他說。

    北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副教授王學(xué)勇也表示,中藥研制非常復(fù)雜,藥品在熬制過程中成分也會發(fā)生改變!皬倪@個意義上說,保密作用仍然很大。”

  憂慮

    名藥在國外是“膳食補充劑”

    保密是必需的,但現(xiàn)實中也有尷尬。國際上,除新加坡承認保密方之外,國內(nèi)尚無一款中藥在歐盟或美國成功地以藥品身份注冊,他們均要求公開成分。一位旅居美國多年的同行告訴記者:2007年2月,美國FDA專門發(fā)布了一項與中醫(yī)藥密切相關(guān)的文件,文件認同傳統(tǒng)中醫(yī)藥,但要求公開配方,理由有四:要知道中藥復(fù)方的物質(zhì)組成;這些物質(zhì)在藥物中是否穩(wěn)定可控;進入人體的代謝情況;物質(zhì)成分在機體中發(fā)揮怎樣的生物效應(yīng)!爸兴庍M入美國境內(nèi),F(xiàn)DA會強制披露藥品配方成分和代謝路徑。想保密,只能作為保健品銷售,云南白藥在美國不是藥品而是‘膳食補充劑’,華佗再造丸就是把蜈蚣、全蝎等動物藥材改為植物配方后才拿到了出口資格!彼f。

    中國中醫(yī)科學(xué)院中國醫(yī)史文獻研究所教授柳長華也指出,中藥的出口標準不應(yīng)由外國人來定,我們應(yīng)建立自己的標準并在國際貿(mào)易中爭取主動權(quán)。

  愿景

    涉及公眾利益或被強制解密

    事實上,被保企業(yè)心情也很復(fù)雜。國內(nèi)一個有著國家級中藥保密品種的藥企向記者表示:因擔心處方外泄一直不敢和外面研究機構(gòu)合作進行二次研發(fā)。

    中國工程院院士姚新生所領(lǐng)導(dǎo)的研究機構(gòu)曾想進行一些中藥保密品種的開發(fā),但一直沒有機會,原因是“要公開處方,必須獲得相關(guān)部門批準,大多企業(yè)也都不愿公開” 。

    李振國教授認為,任何消費者、國外等都無權(quán)要求公開國家保密配方,但如果有一天涉及公眾利益,國家或會強制其公開配方!疤烊击晗愫腿斯晗愣贾皇侵兴幉,并不單獨使用,只作為輔料在中成藥中配伍;颊咴谑褂煤绪晗氵@種峻猛藥品時應(yīng)接受醫(yī)生指導(dǎo)!彼f。

    有消息說:國家正在對所有藥品標準中處方、劑量、制法等內(nèi)容沒有公開或沒有完全公開的中藥品種進行統(tǒng)一清理。


記者:何暉

來源:大河報
...
  • 上一篇文章:
  • 下一篇文章:
  • 醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2046, MED126.COM, All Rights Reserved
    皖I(lǐng)CP備06007007號
    百度大聯(lián)盟認證綠色會員可信網(wǎng)站 中網(wǎng)驗證