“如照目前的方案實(shí)施，今后中藥在英國(guó)沒(méi)法搞了。”英國(guó)最大的中藥經(jīng)銷商英國(guó)長(zhǎng)城公司董事長(zhǎng)張海說(shuō)。
張海所說(shuō)的方案指的是英國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥法。《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》昨日從中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（下稱“醫(yī)保商會(huì)”)了解到，英國(guó)藥管局（MHRA)正計(jì)劃對(duì)該法案的第12項(xiàng)第一款提出初步改革方案，并于上月底完成了意見(jiàn)咨詢。
由于英國(guó)是歐盟第一個(gè)啟動(dòng)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥（中醫(yī)藥)進(jìn)行立法管理的國(guó)家，因此，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為此次修訂或?qū)⒅苯佑绊懻麄�(gè)歐盟。
出口英國(guó)需通過(guò)當(dāng)?shù)谿MP
醫(yī)保商會(huì)秘書長(zhǎng)劉張林告訴記者，事實(shí)上，法案修改不是單針對(duì)中醫(yī)藥，但其中所提問(wèn)題涉及中醫(yī)藥的比較多，而修改措施對(duì)中醫(yī)藥在英國(guó)的發(fā)展影響巨大。
“該法案修訂從總體上來(lái)說(shuō)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥有著積極的意義，但制定的措施卻與中醫(yī)藥現(xiàn)在的產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際有些脫離。”劉張林說(shuō)。
此次，MHRA在修改法案的說(shuō)明中列舉了許多植物藥市場(chǎng)的混亂與事故，認(rèn)為問(wèn)題層出不窮。例如植物品種混淆，含有重金屬成分、有毒成分、西藥成分，質(zhì)量低劣，過(guò)分吹噓等。
而針對(duì)上述問(wèn)題，MHRA提出了兩方面改革措施，即管好行醫(yī)者資格和控制藥物質(zhì)量。植物藥行醫(yī)者必須經(jīng)過(guò)培養(yǎng)，經(jīng)考核合格，通過(guò)正式注冊(cè)，并要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任與義務(wù)。而藥物質(zhì)量必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，不含重金屬、有毒及烈性成分（例如西藥成分)等。這也就意味著，如果按此方案修訂，我國(guó)中藥出口至英國(guó)時(shí)必須通過(guò)當(dāng)?shù)氐腉MP認(rèn)證。
或?qū)⒂绊懼兴幊隹?
英國(guó)目前是我國(guó)中成藥主要出口目的國(guó)之一，也是我國(guó)在亞洲之外的第二大中醫(yī)藥市場(chǎng)。根據(jù)醫(yī)保商會(huì)的數(shù)據(jù)，英國(guó)有中藥店6000家，中醫(yī)藥從業(yè)者3萬(wàn)人，中藥年銷售規(guī)模達(dá)1.5億英鎊。英國(guó)中醫(yī)藥發(fā)展對(duì)全歐洲有著非常大的影響。
劉張林告訴記者，以通過(guò)英國(guó)GMP認(rèn)證這一條為例，由于我國(guó)目前還沒(méi)有一家中藥企業(yè)通過(guò)當(dāng)?shù)谿MP，因此，這將為中藥企業(yè)出口設(shè)置一個(gè)很高的門檻，企業(yè)必須花費(fèi)更多的費(fèi)用和時(shí)間去通過(guò)認(rèn)證，而由此造成的結(jié)果可能是大部分企業(yè)退出。
歐洲中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席董志林也對(duì)此表示了同樣的擔(dān)憂。他表示，更嚴(yán)重的后果可能會(huì)直接導(dǎo)致英國(guó)的中醫(yī)診所無(wú)藥可用。
另一方面，劉張林認(rèn)為，由于中西文化和中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代醫(yī)藥理論之間的差別，修改說(shuō)明中對(duì)中醫(yī)藥在英國(guó)市場(chǎng)上的總體評(píng)估以偏概全，列舉了很多逆向的個(gè)別案例。
“對(duì)于一些沒(méi)有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證與評(píng)估的如馬
兜鈴酸導(dǎo)致‘中藥腎病’等，根本提不出任何科學(xué)的證據(jù)。所提出的具體措施中如‘委托第三方加工，每次不超過(guò)一周左右的量’等，在實(shí)際操作中也根本不可行。這些提法與建議將嚴(yán)重傷害中醫(yī)藥在英國(guó)的發(fā)展。”劉張林說(shuō)。
記者了解到，目前醫(yī)保商會(huì)已將上述情況向商務(wù)部、科技部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出匯報(bào)，上月中旬，北大、清華、國(guó)務(wù)院發(fā)展研究中心等相關(guān)單位的專家也就此召開了研討會(huì)。
目前，醫(yī)保商會(huì)已經(jīng)于幾周前，向英國(guó)駐華大使館發(fā)去了一份意見(jiàn)書，意見(jiàn)書表示，“我國(guó)現(xiàn)有中藥生產(chǎn)企業(yè)已全部通過(guò)GMP認(rèn)證，希望英國(guó)方面能夠在新的規(guī)定中予以接受�！�
