懷孕不足兩月,服用消炎止咳藥后5天,被診斷出胎死腹中。昨日,該孕婦將廣東省食品藥品監(jiān)督管理局告上了法庭,廣州市越秀區(qū)人民法院昨日受理了此案。
肖女士的女兒現(xiàn)年20歲,一直體弱多病,夫妻倆多年來都想再生一個(gè)健康的孩子。2008年10月下旬,已經(jīng)47歲高齡的肖女士終于懷孕。同年12月10日,肖女士因?yàn)?a class="channel_keylink" href="/tcm/2009/20090113023953_78091.shtml" target="_blank">感冒,向柏康藥店沙園分店購買藥物。
肖女士稱,當(dāng)時(shí)藥店的工作人員向其推薦了中
山藥廠生產(chǎn)的消炎
止咳片,說這種藥不會(huì)影響胎兒。于是,肖女士買了一盒
消炎止咳片。不料服藥后才三天,肖女士就覺得
腹痛難忍。去年12月15日,經(jīng)
中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院診斷,發(fā)現(xiàn)胎死腹中,肖女士于次日進(jìn)行了人流清除手術(shù)。事后,肖女士去醫(yī)院做了全面體檢,結(jié)果表明
流產(chǎn)與身體狀況無關(guān)。
肖女士在上訴狀上稱,根據(jù)自己的生活經(jīng)歷,她感知服用中山藥廠生產(chǎn)的消炎止咳片,可能會(huì)導(dǎo)致妊娠終止,但是該藥品包裝盒及說明文書并未寫明孕婦慎用或禁用字樣,對(duì)不良反應(yīng)的預(yù)期反應(yīng)僅稱“尚不明確”。肖某據(jù)此以為藥物對(duì)身體無害,于是放心服用了該藥。服用該藥后,肖某于同月15日,在中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院診斷出胎死腹中,并于次日進(jìn)行了流產(chǎn)手術(shù)。
今年2月12日,肖某分別以電報(bào)、傳真、快件3種方式向被告提出行政請(qǐng)求,請(qǐng)求被告履行行政管理的法定職責(zé),但是目前沒有得到任何答復(fù)。
昨日,肖女士向越秀區(qū)法院遞交訴狀,請(qǐng)求法院判定省藥監(jiān)局對(duì)她的行政請(qǐng)求作出書面答復(fù),同時(shí)要求賠償原告經(jīng)濟(jì)損失和精神損失共380萬元。
-律師觀點(diǎn)
廣東環(huán)球經(jīng)緯律師事務(wù)所盧愿光:
藥店廠家應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任
食品藥品監(jiān)督管理局并不存在過錯(cuò),藥品經(jīng)過臨床醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的論證后,藥監(jiān)局就可以發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。如果臨床上都不能確定藥品的預(yù)期反應(yīng),藥監(jiān)局無法弄清楚。要求藥監(jiān)局來承擔(dān)責(zé)任目前還欠缺法律依據(jù)。
銷售藥店和生產(chǎn)廠家則要承擔(dān)民事賠償責(zé)任。在臨床上未發(fā)現(xiàn)藥品對(duì)孕婦有不良影響,那么不管說明中是否寫明孕婦慎用或禁用字樣,廠家都只用承擔(dān)無過錯(cuò)賠償。如果是刻意隱瞞不良反應(yīng),則要承擔(dān)更大的責(zé)任。藥店有安全提示義務(wù),如果沒有盡到責(zé)任,就應(yīng)該承擔(dān)賠償責(zé)任。雖然孕婦知道自己不宜服用消炎止咳藥,但是鑒于藥品知識(shí)的專業(yè)性,孕婦不存在過錯(cuò)。
(記者/楊大正實(shí)習(xí)生/馮建葉)
來源：南方日?qǐng)?bào)
－－－－－－－－－－－吃西藥的下場
－－－－－－－－－－－西藥.......
－－－－－－－－－－－化學(xué)合成的西藥就是毒藥
－－－－－－－－－－－焦點(diǎn)一：藥監(jiān)局有無履行職責(zé)？
焦點(diǎn)二：該藥品是“劣藥”嗎？
本報(bào)訊（記者練情情) 47歲好不容易懷上孩子的肖女士卻流產(chǎn)了，她“歸罪”于數(shù)日前吃的中山某藥廠的消炎止咳片，因?yàn)樗幤飞蠜]有說明“孕婦禁服”。
她向廣東省食品藥品監(jiān)督管理局投訴未果，遂告省藥監(jiān)局行政不作為，并索巨額賠償380萬元。該案昨日在越秀區(qū)法院公開開庭審理。
肖女士提出，該藥廠生產(chǎn)的消炎止咳片沒寫明孕婦慎用或禁用字樣。肖女士于今年2月12日分別以電報(bào)、傳真、快件三種方式向省藥監(jiān)局提出，請(qǐng)求省藥監(jiān)局履行行政管理的法定職責(zé)，省藥監(jiān)局至今未作答復(fù)，于是提起訴訟。
被告答辯稱，收到投訴后，立即責(zé)成廣州市食品藥品監(jiān)督管理局、廣州市海珠區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局和中山市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)案件進(jìn)行調(diào)查。目前，省藥監(jiān)局正要求中山市中×制藥有限公司提交專項(xiàng)報(bào)告。
省藥監(jiān)局認(rèn)為，由于目前還沒有證據(jù)證明該藥導(dǎo)致原告流產(chǎn)，因此原告的投訴根本還沒有立案，也就沒有所謂的辦理期限。
從被告提交的證據(jù)中，原告發(fā)現(xiàn)，中山藥廠生產(chǎn)的消炎止咳片所使用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)試行標(biāo)準(zhǔn)。其購買的藥品，包裝上記載的生產(chǎn)日期是在該藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有效期結(jié)束后才生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)視同為劣藥，省藥監(jiān)局應(yīng)予查處。對(duì)此，被告辯稱，該試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)雖然標(biāo)明試行期為2年，但并沒有說2年以后就不能再使用了。
即時(shí)新聞高齡孕婦服藥流產(chǎn)告省藥監(jiān)局不作為 .
(來源：廣州日?qǐng)?bào))
－－－－－－－－－－－肖女士的女兒現(xiàn)年20歲,一直體弱多病。
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大女兒也可憐啊。也是xy給害的a
