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動(dòng)物病原微生物菌(毒)種保藏管理辦法

來源:本站原創(chuàng) 更新:2011-11-24 執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試論壇

第四章 菌(毒)種和樣本的保藏、供應(yīng)

第十二條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫保藏一、二類菌(毒)種和樣本,設(shè)專柜保藏三、四類菌(毒)種和樣本。
保藏機(jī)構(gòu)保藏的菌(毒)種和樣本應(yīng)當(dāng)分類存放,實(shí)行雙人雙鎖管理。
第十三條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的技術(shù)資料檔案,詳細(xì)記錄所保藏的菌(毒)種和樣本的名稱、編號(hào)、數(shù)量、來源、病原微生物類別、主要特性、保存方法等情況。
技術(shù)資料檔案應(yīng)當(dāng)永久保存。
第十四條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對保藏的菌(毒)種按時(shí)鑒定、復(fù)壯,妥善保藏,避免失活。
保藏機(jī)構(gòu)對保藏的菌(毒)種開展鑒定、復(fù)壯的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定在相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。
第十五條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定實(shí)驗(yàn)室安全事故處理應(yīng)急預(yù)案。發(fā)生保藏的菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏和實(shí)驗(yàn)室人員感染的,應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的規(guī)定及時(shí)報(bào)告、啟動(dòng)預(yù)案,并采取相應(yīng)的處理措施。
第十六條 實(shí)驗(yàn)室和獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)需要使用菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)向保藏機(jī)構(gòu)提出申請。
第十七條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提供菌(毒)種或者樣本:
(一)提供高致病性動(dòng)物病原微生物菌(毒)種或者樣本的,查驗(yàn)從事高致病性動(dòng)物病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的批準(zhǔn)文件;
(二)提供獸用生物制品生產(chǎn)和檢驗(yàn)用菌(毒)種或者樣本的,查驗(yàn)獸藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)文件;
(三)提供三、四類菌(毒)種或者樣本的,查驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室所在單位出具的證明。
保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)留存前款規(guī)定的證明文件的原件或者復(fù)印件。
第十八條 保藏機(jī)構(gòu)提供菌(毒)種或者樣本時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登記,詳細(xì)記錄所提供的菌(毒)種或者樣本的名稱、數(shù)量、時(shí)間以及發(fā)放人、領(lǐng)取人、使用單位名稱等。
第十九條 保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌(毒)種承擔(dān)相應(yīng)的保密責(zé)任。
保藏機(jī)構(gòu)提供具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌(毒)種或者樣本的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)原提供者或者持有人的書面同意。
第二十條 保藏機(jī)構(gòu)提供的菌(毒)種或者樣本應(yīng)當(dāng)附有標(biāo)簽,標(biāo)明菌(毒)種名稱、編號(hào)、移植和凍干日期等。醫(yī),,學(xué)全在.線提.供quanxiangyun.cn
第二十一條 保藏機(jī)構(gòu)保藏菌(毒)種或者樣本所需費(fèi)用由同級財(cái)政在單位預(yù)算中予以保障。

第五章 菌(毒)種和樣本的銷毀

第二十二條 有下列情形之一的,保藏機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專家論證,提出銷毀菌(毒)種或者樣本的建議:
(一)國家規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的;
(二)有證據(jù)表明已喪失生物活性或者被污染,已不適于繼續(xù)使用的;
(三)無繼續(xù)保藏價(jià)值的。
第二十三條 保藏機(jī)構(gòu)銷毀一、二類菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn);銷毀三、四類菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)保藏機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。
保藏機(jī)構(gòu)銷毀菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)在實(shí)施銷毀30日前書面告知原提供者。
第二十四條 保藏機(jī)構(gòu)銷毀菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)制定銷毀方案,注明銷毀的原因、品種、數(shù)量,以及銷毀方式方法、時(shí)間、地點(diǎn)、實(shí)施人和監(jiān)督人等。
第二十五條 保藏機(jī)構(gòu)銷毀菌(毒)種和樣本時(shí),應(yīng)當(dāng)使用可靠的銷毀設(shè)施和銷毀方法,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織開展滅活效果驗(yàn)證和風(fēng)險(xiǎn)評估。
第二十六條 保藏機(jī)構(gòu)銷毀菌(毒)種和樣本的,應(yīng)當(dāng)做好銷毀記錄,經(jīng)銷毀實(shí)施人、監(jiān)督人簽字后存檔,并將銷毀情況報(bào)農(nóng)業(yè)部。
第二十七條 實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)將菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。


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