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五、簡答題(每題5分，共20分)
1.不合理用藥將會產(chǎn)生哪些不良后果？2.請簡述開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報審批程序。
3.以假藥論處的六種情形有哪些？4.GMP一般具有哪些特點？
六、問答題(每題10分，共20分)
1.中藥現(xiàn)代化應(yīng)采取哪些措施？
2.請全過程地闡述GSP對藥品經(jīng)營過程質(zhì)量控制的規(guī)定。
答案：
一、名詞解釋：
1處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。
2劣藥，是指藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，稱為劣藥。
3藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
4合理用藥，以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)厥褂盟幤贰?BR>5中藥指紋圖譜，指中藥經(jīng)適當處理后，采用一定的分析手段，得到的能夠標示該中藥特性的共有峰的圖譜。
6藥物濫用，指人們反復(fù)、大量地使用與醫(yī)療目的無關(guān)的具有依賴性潛力的藥物，是一種悖于社會常規(guī)的非醫(yī)療用藥。
二、A型選擇題
1D 2E 3C 4C 5B 6D 7E 8C 9A 10C
三、B型選擇題
1B 2A 3D 4C 5A 6B 7C 8C 9A 10C
四、X型選擇題
1ABCD 2ABC 3DE 4ACE 5AE
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