| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223484號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 單件式后房人工晶體，由晶體主體和支撐部分組成。由PMMA材料制成，像質(zhì)：在標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液里模型眼系統(tǒng)中測量，MTF不小于0.43(100lp/mm處)；MZ60MD屈光度范圍為+3.0D～-3.0D,MZ60PD屈光度范圍為-4.0D～-10.0D，其余型號的人工晶狀體屈光度范圍為+4.0D～+34.0D。在標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液中測量：(410nm～1100nm)平均透過率≥90%，透過率10%處波長≥375nm，紫外光譜透過率＜10%；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成人患者白內(nèi)障摘除后植入，以代替人眼晶狀體，可植于囊袋內(nèi)或睫狀溝內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Alcon Research Ltd.a subsidiary of Alcon Laboratories,Inc.：6065 Kyle Lane,Huntington,WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | STERILE UV-Absorbing PMMA Single-Piece Posterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號 | MZ60BD, MZ60MD, CZ70BD, MZ30BD, MZ60PD |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4298-2011《人工晶體》 |
| 附件 | |
