| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3223382號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴；鏡片材料為硅氧烷苯乙烯和氟甲基丙烯酸酯等共聚合的高分子材料，著淡藍(lán)色；聚碳酸酯瓶包裝；未滅菌，使用前需滅菌；折射率1.439；透氧系數(shù)163×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差±20%)；屈光度范圍：(Menicon Z TM )+25.00D～-25.00D，(Menicon Z-αTM)+15.00D～-15.00D，(Menicon TMZ)+5.00D～-13.00D；透射比：≥90%(380nm～780nm)，Tuv＜0.50Tv(316nm～380nm)，Tuv＜0.05Tv(280nm～15nm)。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上者近視、遠(yuǎn)視。 |
| 注冊(cè)代理 | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Menicon Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-21-19，Aoi，Naka-ku，Nagoya，460-0006 JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本岐阜縣關(guān)市新迫間3番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硬性透氣接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lens |
| 規(guī)格型號(hào) | Menicon ZTM；Menicon Z-αTM，MenifocalTMZ |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4221-2011《硬性透氣接觸鏡》 |
| 附件 | |
