| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403972號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1 氫供體；抗壞血酸氧化酶(黃瓜)：≥30 U/mL (500 μkat/L)；緩沖液，防腐劑。試劑2 4-氨基安替比林：1 mg/mL (4.9 mmol/L)；LOD(微生物)：≥15 U/mL (250 μkat/L)；過氧化物酶(辣根)：≥ 24 U/mL (400 μkat/L)；緩沖液；防腐劑。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃,保存15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Roche/Hitachi全自動化學(xué)分析儀上定量測定血漿、腦脊液或全血中L-乳酸。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lactate |
| 規(guī)格型號 | 試劑1: 2 x 20 mL,試劑2: 2 x 5 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4642-2011 |
| 附件 | |
