| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403954號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有(雞心)乳酸脫氫酶的液態(tài)牛血清白蛋白基質(zhì)的產(chǎn)品。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在Dimension(r)全自動生化分析儀對乳酸脫氫酶測定試劑盒(酶法)(LDI)進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸脫氫酶定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Enzyme ⅠCalibrator (ENZⅠCAL ) |
| 規(guī)格型號 | 4×1.5 mL(水平2：2×1.5 mL，水平3：2×1.5 mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4661-2011 |
| 附件 | |
