| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403947號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由人血清制備，添加了防腐劑，化學品和動物組織成分。產品有效期：在-10 ～ -70℃貯存條件下,質控物有效期1080天。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 同型半胱氨酸質控物是一種用來監(jiān)測實驗室檢測過程精密度的定值質控血清，所監(jiān)測的項目為同型半胱氨酸。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.12.07 |
| 有效期截止日 | 2015.12.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547 |
| 生產場所 | 9500 Jeronimo Rd. Irvine,CA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 同型半胱氨酸質控物 |
| 產品名稱（英文) | Liquichek Homocysteine Control |
| 規(guī)格型號 | 兩水平包裝:6×1mL；兩水平小包裝:2×1mL |
| 產品標準 | YZB/USA 4540-2011 |
| 附件 | |
