| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463387號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由桿部件、固定板、網(wǎng)板、延伸頭、螺釘、螺母組成。材料為ISO 5832-11的TiAl6Nb7鈦合金或ISO 5832-2的純鈦材料。醫(yī)學(xué)全在線 表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于成人和兒科患者的顱骨、面中部的重建及正頜面的外科治療。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面中部牽引器系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Midface Distractor |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 4223-2011《面中部牽引器系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
