注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第3463369號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
波士頓科學公司 |
產(chǎn)品性能結構及組成 |
該產(chǎn)品由支架、3F遞送導管、2F穩(wěn)定導管、可剝離式鞘管和旋轉止血閥組成。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn
支架由鎳鈦合金制成,兩端各有四個鉑銥合金標記帶。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品可與閉塞器械一起用于治療顱內(nèi)動脈瘤。 |
注冊代理 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
售后服務機構 |
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準日期 |
2011.10.25 |
有效期截止日 |
2015.10.24 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Boston Scientific Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生產(chǎn)場所 |
47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
顱內(nèi)支架系統(tǒng)(商品名:Neuroform3) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Microdelivery Stent System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4087-2011《顱內(nèi)支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|